Deunyddiau strwythurol
1. Yn gyffredinol, mae waliau ystafell lân GMP a phaneli nenfwd yn cael eu gwneud o baneli rhyngosod 50mm o drwch, sy'n cael eu nodweddu gan ymddangosiad hardd ac anhyblygedd cryf.Yn gyffredinol, mae corneli arc, drysau, fframiau ffenestri, ac ati yn cael eu gwneud o broffiliau alwmina arbennig.
2. Gellir gwneud y ddaear o lawr hunan-lefelu epocsi neu lawr plastig gradd uchel sy'n gwrthsefyll traul.Os oes gofynion gwrth-statig, gellir dewis math gwrth-statig.
3. Mae'r cyflenwad aer a'r dwythellau dychwelyd wedi'u gwneud o ddalennau sinc wedi'u bondio'n thermol ac yn cael eu gludo â thaflenni plastig ewyn PF gwrth-fflam sydd ag effeithiau puro ac inswleiddio thermol da.
4. Mae'r blwch hepa wedi'i wneud o ffrâm ddur wedi'i orchuddio â phowdr, sy'n hardd ac yn lân.Mae'r plât rhwyll wedi'i dyrnu wedi'i wneud o blât alwminiwm wedi'i baentio, nad yw'n rhydu nac yn cadw at lwch a dylid ei lanhau.
Paramedrau ystafell lân GMP
1. Nifer yr awyru: dosbarth 100000 ≥ 15 gwaith;dosbarth 10000 ≥ 20 gwaith;dosbarth 1000 ≥ 30 gwaith.
2. Gwahaniaeth pwysau: prif weithdy i ystafell gyfagos ≥ 5Pa
3. Cyflymder aer cyfartalog: 0.3-0.5m/s ystafell lân dosbarth 10 a dosbarth 100;
4. Tymheredd: > 16 ℃ yn y gaeaf;<26 ℃ yn yr haf;amrywiad ±2 ℃.
5. Lleithder 45-65%;yn ddelfrydol mae'r lleithder yn ystafell lân GMP tua 50%;mae'r lleithder mewn ystafell lân electronig ychydig yn uwch er mwyn osgoi cynhyrchu trydan statig.
6. Sŵn ≤ 65dB(A);swm atodol aer ffres yw 10% -30% o gyfanswm cyfaint y cyflenwad aer;goleuo 300 Lux
Safonau rheoli iechyd
1. Er mwyn atal croeshalogi yn ystafell lân GMP, dylid neilltuo offer ar gyfer ystafell lân yn unol â nodweddion cynnyrch, gofynion y broses, a lefelau glendid aer.Dylid rhoi sbwriel mewn bagiau llwch a'i dynnu allan.
2. Rhaid glanhau ystafell lân GMP cyn cymudo ac ar ôl cwblhau gweithrediad y broses gynhyrchu;rhaid glanhau tra bod system aerdymheru'r ystafell lân yn rhedeg;ar ôl i'r gwaith glanhau gael ei gwblhau, rhaid i'r system aerdymheru puro barhau i weithredu nes bod y lefel glendid penodedig yn cael ei hadfer.Yn gyffredinol, nid yw'r amser gweithredu cychwyn yn fyrrach nag amser hunan-lanhau ystafell lân GMP.
3. Rhaid disodli'r diheintyddion a ddefnyddir yn rheolaidd i atal micro-organebau rhag datblygu ymwrthedd i gyffuriau.Pan symudir gwrthrychau mawr i ystafell lân, rhaid eu glanhau i ddechrau gyda sugnwr llwch mewn amgylchedd arferol, ac yna caniatáu iddynt fynd i mewn i'r ystafell lân ar gyfer triniaeth bellach gyda sugnwr llwch ystafell lân neu ddull sychu;
4. Pan nad yw system ystafell lân GMP yn weithredol, ni chaniateir symud gwrthrychau mawr i ystafell lân.
5. Rhaid i ystafell lân GMP gael ei diheintio a'i sterileiddio, a gellir defnyddio sterileiddio gwres sych, sterileiddio gwres llaith, sterileiddio ymbelydredd, sterileiddio nwy, a diheintio diheintydd.
6. Mae sterileiddio ymbelydredd yn bennaf addas ar gyfer sterileiddio sylweddau neu gynhyrchion sy'n sensitif i wres, ond rhaid profi bod yr ymbelydredd yn ddiniwed i'r cynnyrch.
7. Mae gan ddiheintio ymbelydredd uwchfioled effaith bactericidal benodol, ond mae yna lawer o broblemau yn ystod y defnydd.Bydd llawer o ffactorau megis dwyster, glendid, lleithder amgylcheddol a phellter y lamp uwchfioled yn effeithio ar yr effaith diheintio.Yn ogystal, nid yw ei effaith diheintio yn uchel ac nid yw'n addas.Am y rhesymau hyn, ni dderbynnir diheintio uwchfioled gan GMP tramor oherwydd y gofod lle mae pobl yn symud a lle mae llif aer.
8. Mae sterileiddio uwchfioled yn gofyn am arbelydru gwrthrychau agored yn y tymor hir.Ar gyfer arbelydru dan do, pan fydd angen i'r gyfradd sterileiddio gyrraedd 99%, mae dos arbelydru bacteria cyffredinol tua 10000-30000uw.S/cm.Mae gan lamp uwchfioled 15W 2m i ffwrdd o'r ddaear ddwysedd arbelydru o tua 8uw/cm, ac mae angen ei arbelydru am tua 1 awr.O fewn yr 1 awr hon, ni ellir mynd i mewn i'r lle arbelydredig, fel arall bydd hefyd yn niweidio celloedd croen dynol gydag effaith garsinogenig amlwg.
Amser postio: Tachwedd-16-2023