Ers ei gyhoeddi ym 1992, mae'r "Arfer Gweithgynhyrchu Da ar gyfer Cyffuriau" (GMP) yn niwydiant fferyllol Tsieina wedi'i gydnabod, ei dderbyn a'i weithredu'n raddol gan fentrau cynhyrchu fferyllol.Mae GMP yn bolisi gorfodol cenedlaethol ar gyfer mentrau, a bydd mentrau sy'n methu â bodloni'r gofynion o fewn y terfyn amser penodedig yn rhoi'r gorau i gynhyrchu.
Cynnwys craidd ardystiad GMP yw rheoli ansawdd cynhyrchu cyffuriau.Gellir crynhoi ei gynnwys yn ddwy ran: rheoli meddalwedd a chyfleusterau caledwedd.Mae'r adeilad ystafell lân yn un o'r prif gydrannau buddsoddi mewn cyfleusterau caledwedd.Ar ôl cwblhau'r adeilad ystafell lân, rhaid cadarnhau yn y pen draw a all gyflawni'r amcanion dylunio a bodloni gofynion GMP trwy brofi.
Yn ystod yr arolygiad o ystafell lân, methodd rhai ohonynt yr arolygiad glendid, roedd rhai yn lleol i'r ffatri, ac roedd rhai yn brosiect cyfan.Os nad yw'r arolygiad yn gymwys, er bod y ddau barti wedi cyflawni'r gofynion trwy gywiro, dadfygio, glanhau, ac ati, mae'n aml yn gwastraffu llawer o adnoddau gweithlu ac adnoddau materol, yn gohirio'r cyfnod adeiladu, ac yn gohirio'r broses ardystio GMP.Gellir osgoi rhai rhesymau a diffygion cyn profi.Yn ein gwaith gwirioneddol, rydym wedi canfod bod y prif resymau a mesurau gwella ar gyfer glendid diamod a methiant GMP yn cynnwys:
1. Dylunio peirianneg afresymol
Mae'r ffenomen hon yn gymharol brin, yn bennaf wrth adeiladu ystafelloedd glân bach â gofynion glendid isel.Mae'r gystadleuaeth mewn peirianneg ystafell lân yn gymharol ffyrnig nawr, ac mae rhai unedau adeiladu wedi darparu dyfynbrisiau is yn eu ceisiadau i gael y prosiect.Yn ystod cam diweddarach y gwaith adeiladu, defnyddiwyd rhai unedau i dorri corneli a defnyddio unedau cywasgydd aerdymheru ac awyru pŵer is oherwydd eu diffyg gwybodaeth, gan arwain at ddiffyg cyflenwad pŵer ac ardal lân, gan arwain at lanweithdra heb gymhwyso.Rheswm arall yw bod y defnyddiwr wedi ychwanegu gofynion newydd ac ardal lân ar ôl dechrau'r dylunio ac adeiladu, a fydd hefyd yn golygu na all y dyluniad gwreiddiol fodloni'r gofynion.Mae'r diffyg cynhenid hwn yn anodd ei wella a dylid ei osgoi yn ystod y cyfnod dylunio peirianneg.
2. Amnewid cynhyrchion diwedd uchel gyda chynhyrchion pen isel
Wrth gymhwyso hidlwyr hepa mewn ystafelloedd glân, mae'r wlad yn nodi, ar gyfer triniaeth puro aer â lefel glendid o 100000 neu uwch, y dylid defnyddio hidlwyr tair lefel o hidlwyr cynradd, canolig a hepa.Yn ystod y broses ddilysu, canfuwyd bod prosiect ystafell lân fawr yn defnyddio hidlydd aer sub hepa i ddisodli'r hidlydd aer hepa ar lefel glendid o 10000, gan arwain at lanweithdra heb gymhwyso.Yn olaf, disodlwyd yr hidlydd effeithlonrwydd uchel i fodloni gofynion ardystio GMP.
3. selio gwael y dwythell cyflenwad aer neu hidlydd
Mae'r ffenomen hon yn cael ei achosi gan adeiladu garw, ac yn ystod ei dderbyn, gall ymddangos nad yw ystafell benodol neu ran o'r un system yn gymwys.Y dull gwella yw defnyddio'r dull prawf gollyngiadau ar gyfer dwythell y cyflenwad aer, ac mae'r hidlydd yn defnyddio cownter gronynnau i sganio'r trawstoriad, selio glud, a ffrâm gosod yr hidlydd, nodi'r lleoliad gollwng, a'i selio'n ofalus.
4. Dyluniad gwael a chomisiynu dwythellau aer dychwelyd neu fentiau aer
O ran rhesymau dylunio, weithiau oherwydd cyfyngiadau gofod, nid yw'n ymarferol defnyddio "dychweliad ochr gyflenwi uchaf" neu nifer annigonol o fentiau aer dychwelyd.Ar ôl dileu rhesymau dylunio, mae dadfygio fentiau aer dychwelyd hefyd yn gyswllt adeiladu pwysig.Os nad yw'r dadfygio yn dda, mae gwrthiant yr allfa aer dychwelyd yn rhy uchel, ac mae'r cyfaint aer dychwelyd yn llai na chyfaint aer y cyflenwad, bydd hefyd yn achosi glendid heb gymhwyso.Yn ogystal, mae uchder yr allfa aer dychwelyd o'r ddaear yn ystod y gwaith adeiladu hefyd yn effeithio ar lendid.
5. Dim digon o amser hunan buro ar gyfer y system ystafell lân yn ystod y profion
Yn ôl y safon genedlaethol, rhaid cychwyn yr ymdrech brawf 30 munud ar ôl i'r system puro aerdymheru weithredu'n normal.Os yw'r amser rhedeg yn rhy fyr, gall hefyd achosi glendid heb gymhwyso.Yn yr achos hwn, mae'n ddigon i ymestyn amser gweithredu'r system puro aerdymheru yn briodol.
6. Ni chafodd y system aerdymheru puro ei lanhau'n drylwyr
Yn ystod y broses adeiladu, ni chaiff y system puro aerdymheru gyfan, yn enwedig y dwythellau aer cyflenwi a dychwelyd, ei chwblhau ar yr un pryd, a gall personél adeiladu a'r amgylchedd adeiladu achosi llygredd i'r dwythellau awyru a'r hidlwyr.Os na chaiff ei lanhau'n drylwyr, bydd yn effeithio'n uniongyrchol ar ganlyniadau'r profion.Y mesur gwella yw glanhau wrth adeiladu, ac ar ôl i'r rhan flaenorol o osod piblinellau gael ei glanhau'n drylwyr, gellir defnyddio ffilm blastig i'w selio er mwyn osgoi llygredd a achosir gan ffactorau amgylcheddol.
7. Gweithdy glân heb ei lanhau'n drylwyr
Yn ddiamau, rhaid glanhau gweithdy glân yn drylwyr cyn y gellir bwrw ymlaen â'r profion.Ei gwneud yn ofynnol i'r personél sychu terfynol wisgo dillad gwaith glân i'w glanhau i ddileu halogiad a achosir gan gorff dynol y personél glanhau.Gall asiantau glanhau fod yn ddŵr tap, dŵr pur, toddyddion organig, glanedyddion niwtral, ac ati Ar gyfer y rhai sydd â gofynion gwrth-sefydlog, sychwch yn drylwyr â lliain wedi'i drochi mewn hylif gwrth-sefydlog.
Amser post: Gorff-26-2023