Mae adeiladu ystafell lân GMP yn drafferthus iawn. Mae nid yn unig yn gofyn am ddim llygredd, ond hefyd llawer o fanylion na ellir eu gwneud yn anghywir, a fydd yn cymryd mwy o amser na phrosiectau eraill. Bydd gofynion y cleient, ac ati yn effeithio'n uniongyrchol ar y cyfnod adeiladu.
Pa mor hir mae'n ei gymryd i adeiladu gweithdy GMP?
1. Yn gyntaf, mae'n dibynnu ar gyfanswm arwynebedd y gweithdy GMP a'r gofynion penodol ar gyfer gwneud penderfyniadau. I'r rhai sydd ag arwynebedd o tua 1000 metr sgwâr a 3000 metr sgwâr, mae'n cymryd tua 2 fis tra mae'n cymryd tua 3-4 mis ar gyfer rhai mwy.
2. Yn ail, mae adeiladu gweithdy cynhyrchu pecynnu GMP hefyd yn anodd os ydych chi am arbed costau. Argymhellir dod o hyd i gwmni peirianneg ystafell lân i'ch helpu i gynllunio a dylunio.
3. Defnyddir gweithdai GMP mewn diwydiant fferyllol, diwydiant bwyd, cynhyrchion gofal croen a diwydiannau gweithgynhyrchu eraill. Yn gyntaf, dylid rhannu'r holl weithdai cynhyrchu yn systematig yn unol â'r rheoliadau llif cynhyrchu a chynhyrchu. Dylai cynllunio ardal sicrhau ei fod yn effeithiol ac yn gryno er mwyn osgoi ymyrryd â llwybr personél a llwybr cargo; Cynlluniwch y gosodiad yn ôl y llif cynhyrchu, a lleihau'r llif cynhyrchu cylchol.
- Gellir trefnu ystafelloedd glân dosbarth 10000 a dosbarth 100000 GMP ar gyfer peiriannau, offer ac offer o fewn ardal lân. Dylid adeiladu'r ystafelloedd glân dosbarth 100 uwch a dosbarth 1000 y tu allan i'r ardal lân, a gall eu lefel lân fod un lefel yn is na lefel yr ardal gynhyrchu; Nid yw'r ystafelloedd ar gyfer glanhau, storio a chynnal a chadw offer arbennig yn addas i'w hadeiladu o fewn ardaloedd cynhyrchu glân; Yn gyffredinol, gall lefel lân yr ystafelloedd glanhau a sychu dillad ystafell lân fod un lefel yn is na lefel yr ardal gynhyrchu, tra dylai lefel lân yr ystafelloedd didoli a sterileiddio o ddillad profi di-haint fod yr un fath â lefel yr ardal gynhyrchu.
- Nid yw'n hawdd adeiladu ffatri GMP gyflawn, gan fod angen iddo nid yn unig ystyried maint ac arwynebedd y ffatri, ond mae angen ei gywiro hefyd yn ôl gwahanol amgylcheddau.
Sawl cam sydd yn adeilad ystafell lân GMP?
1. Offer prosesu
Dylai fod cyfanswm arwynebedd digonol o ffatri GMP ar gael ar gyfer gweithgynhyrchu, ac archwiliad ansawdd i gynnal cyflenwad dŵr, trydan a nwy rhagorol. Yn ôl y rheoliadau ar dechnoleg prosesu ac ansawdd, mae lefel lân yr ardal gynhyrchu wedi'i rhannu'n gyffredinol yn ddosbarth 100, dosbarth 1000, dosbarth 10000, a dosbarth 100000. Dylai'r ardal lân gynnal pwysau cadarnhaol.
2. Gofynion cynhyrchu
(1). Dylai cynllun yr adeilad a chynllunio gofodol fod â gallu cydlynu cymedrol, ac nid yw'r brif ystafell lân GMP yn addas ar gyfer dewis wal cynnal llwyth mewnol ac allanol.
(2). Dylai mannau glân gael eu cyfarparu â rhyng-haenau technegol neu lonydd ar gyfer gosod dwythellau aer a phiblinellau amrywiol.
(3). Dylai addurno mannau glân ddefnyddio deunyddiau crai gyda pherfformiad selio rhagorol ac ychydig iawn o anffurfiad oherwydd newidiadau tymheredd a lleithder amgylcheddol.
3. Gofynion adeiladu
(1). Dylai wyneb ffordd y gweithdy GMP fod yn gynhwysfawr, yn fflat, yn rhydd o fylchau, yn gwrthsefyll crafiadau, yn gwrthsefyll cyrydiad, yn gwrthsefyll gwrthdrawiad, nid yn hawdd i gronni ymsefydlu electrostatig, ac yn hawdd i gael gwared â llwch.
(2). Dylai addurno wyneb dan do dwythellau gwacáu, dwythellau aer dychwelyd a dwythellau aer cyflenwi fod 20% yn gyson â'r holl feddalwedd system aer dychwelyd a chyflenwi, ac yn hawdd i gael gwared â llwch.
(3). Wrth ystyried gwahanol biblinellau dan do, dylai gosodiadau goleuo, allfeydd aer a chyfleusterau cyhoeddus eraill osgoi'r sefyllfa na ellir ei glanhau wrth ddylunio a gosod.
Yn fyr, mae'r gofynion ar gyfer gweithdai GMP yn uwch na rhai cyffredin. Mewn gwirionedd, mae pob cam adeiladu yn wahanol, ac mae'r pwyntiau dan sylw yn wahanol. Mae angen inni gwblhau'r safonau cyfatebol yn ôl pob cam.
Amser postio: Mai-21-2023