Mae'n drafferthus iawn adeiladu ystafell lân GMP. Mae nid yn unig yn gofyn am ddim llygredd, ond hefyd lawer o fanylion na ellir eu gwneud yn anghywir, a fydd yn cymryd mwy o amser na phrosiectau eraill. Bydd gofynion y cleient, ac ati yn effeithio'n uniongyrchol ar y cyfnod adeiladu.
Pa mor hir mae'n ei gymryd i adeiladu gweithdy GMP?
1. Yn gyntaf, mae'n dibynnu ar gyfanswm arwynebedd y gweithdy GMP a'r gofynion penodol ar gyfer gwneud penderfyniadau. I'r rhai sydd ag ardal o oddeutu 1000 metr sgwâr a 3000 metr sgwâr, mae'n cymryd tua 2 fis tra ei bod yn cymryd tua 3-4 mis ar gyfer rhai mwy.
2. Yn ail, mae adeiladu gweithdy cynhyrchu pecynnu GMP hefyd yn anodd os ydych chi am arbed costau. Argymhellir dod o hyd i gwmni peirianneg ystafell lân i'ch helpu chi i gynllunio a dylunio.
3. Defnyddir gweithdai GMP mewn diwydiant fferyllol, diwydiant bwyd, cynhyrchion gofal croen a diwydiannau gweithgynhyrchu eraill. Yn gyntaf, dylid rhannu'r holl weithdai cynhyrchu yn systematig yn ôl y llif cynhyrchu a'r rheoliadau cynhyrchu. Dylai cynllunio ardal sicrhau ei fod yn effeithiol ac yn gryno i osgoi ymyrryd â phasio personél a phasio cargo; Cynlluniwch gynllun yn ôl y llif cynhyrchu, a lleihau llif cynhyrchu cylchol.
- Gellir trefnu ystafelloedd glân GMP Dosbarth 10000 a Dosbarth 100000 ar gyfer peiriannau, offer ac offer o fewn yr ardal lân. Dylai'r ystafelloedd glân dosbarth 100 a Dosbarth 1000 gael eu hadeiladu y tu allan i ardal lân, a gall eu lefel lân fod un lefel yn is na lefel yr ardal gynhyrchu; Nid yw'r ystafelloedd ar gyfer glanhau, storio a chynnal a chadw offer arbennig yn addas i'w hadeiladu o fewn ardaloedd cynhyrchu glân; Yn gyffredinol, gall lefel lân ystafelloedd glanhau a sychu dilledyn ystafell lân fod un lefel yn is nag ardal yr ardal gynhyrchu, tra dylai lefel lân ystafelloedd didoli a sterileiddio dillad profi di -haint fod yr un fath â lefel yr ardal gynhyrchu.
- Nid yw'n hawdd adeiladu ffatri GMP gyflawn, gan fod angen iddo nid yn unig ystyried maint ac arwynebedd y ffatri, ond mae hefyd angen ei gywiro yn ôl gwahanol amgylcheddau.
Sawl cam sydd yn adeiladu ystafell lân GMP?
1. Offer Proses
Dylai fod cyfanswm arwynebedd digonol o ffatri GMP ar gael i'w weithgynhyrchu, ac archwilio ansawdd i gynnal dŵr, trydan a chyflenwad nwy rhagorol. Yn ôl y rheoliadau ar dechnoleg ac ansawdd prosesu, mae lefel lân yr ardal gynhyrchu yn gyffredinol wedi'i rhannu'n ddosbarth 100, Dosbarth 1000, Dosbarth 10000, a Dosbarth 100000. Dylai'r ardal lân gynnal pwysau cadarnhaol.
2. Gofynion Cynhyrchu
(1). Dylai cynllun yr adeilad a chynllunio gofodol fod â gallu cydgysylltu cymedrol, ac nid yw'r brif ystafell lân GMP yn addas ar gyfer dewis wal fewnol ac allanol sy'n dwyn llwyth.
(2). Dylai ardaloedd glân fod â interlayer technegol neu alïau ar gyfer cynllunio dwythellau aer a phiblinellau amrywiol.
(3). Dylai addurno ardaloedd glân ddefnyddio deunyddiau crai gyda pherfformiad selio rhagorol ac anffurfiad lleiaf posibl oherwydd newidiadau tymheredd a lleithder amgylcheddol.
3. Gofynion Adeiladu
(1). Dylai wyneb ffordd y gweithdy GMP fod yn gynhwysfawr, yn wastad, heb fwlch, gwrthsefyll crafiad, gwrthsefyll cyrydiad, gwrthsefyll gwrthdrawiad, ddim yn hawdd cronni ymsefydlu electrostatig, ac yn hawdd ei dynnu llwch.
(2). Dylai addurno wyneb dan do dwythellau gwacáu, dwythellau aer dychwelyd a dwythellau aer cyflenwi fod yn 20% yn gyson â'r holl feddalwedd system aer dychwelyd a chyflenwi, ac yn hawdd eu tynnu llwch.
(3). Pan ystyriwch amrywiol biblinellau dan do, dylai gosodiadau goleuo, allfeydd aer a chyfleusterau cyhoeddus eraill, osgoi'r safle na ellir ei lanhau wrth ddylunio a gosod.
Yn fyr, mae'r gofynion ar gyfer gweithdai GMP yn uwch na gofynion rhai cyffredin. Mewn gwirionedd, mae pob cam o'r gwaith adeiladu yn wahanol, ac mae'r pwyntiau dan sylw yn wahanol. Mae angen i ni gwblhau'r safonau cyfatebol yn ôl pob cam.
Amser Post: Mai-21-2023