Mae arferion gweithgynhyrchu da neu GMP yn system sy'n cynnwys prosesau, gweithdrefnau a dogfennaeth sy'n sicrhau bod cynhyrchion gweithgynhyrchu, megis bwyd, colur a nwyddau fferyllol, yn cael eu cynhyrchu a'u rheoli yn gyson yn unol â safonau ansawdd penodol. Gall gweithredu GMP helpu i gwtogi ar golledion a gwastraff, osgoi galw i gof, atafaelu, dirwyon ac amser carchar. At ei gilydd, mae'n amddiffyn cwmni a defnyddwyr rhag digwyddiadau diogelwch bwyd negyddol.
Mae GMPs yn archwilio ac yn ymdrin â phob agwedd ar y broses weithgynhyrchu i warchod rhag unrhyw risgiau a all fod yn drychinebus i gynhyrchion, megis croeshalogi, llygredd a cham-labelu. Rhai meysydd a all ddylanwadu ar ddiogelwch ac ansawdd y cynhyrchion y mae canllaw GMP a chyfeiriad rheoleiddio yn y canlynol:
· Rheoli Ansawdd
· Glanweithdra a hylendid
· Adeiladu a chyfleusterau
· Offer
· Deunyddiau crai
· Personél
· Dilysu a chymhwyster
· Cwynion
· Dogfennaeth a chadw cofnodion
· Arolygiadau ac Archwiliadau Ansawdd
Beth yw'r gwahaniaeth rhwng GMP a CGMP?
Mae arferion gweithgynhyrchu da (GMP) ac arferion gweithgynhyrchu da cyfredol (CGMP), yn y rhan fwyaf o achosion, yn gyfnewidiol. GMP yw'r rheoliad sylfaenol a gyhoeddir gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) o dan awdurdod y Ddeddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal i sicrhau bod gweithgynhyrchwyr yn cymryd camau rhagweithiol i warantu bod eu cynhyrchion yn ddiogel ac yn effeithiol. Ar y llaw arall, gweithredwyd CGMP gan yr FDA i sicrhau gwelliant parhaus yn null gweithgynhyrchwyr i ansawdd y cynnyrch. Mae'n awgrymu ymrwymiad cyson i'r safonau ansawdd uchaf sydd ar gael trwy ddefnyddio systemau a thechnolegau cyfoes.
Beth yw 5 prif gydran ymarfer gweithgynhyrchu da?
Mae'n hollbwysig i'r diwydiant gweithgynhyrchu reoleiddio GMP yn y gweithle i sicrhau ansawdd a diogelwch cyson cynhyrchion. Mae canolbwyntio ar y 5 p canlynol o GMP yn helpu i gydymffurfio â safonau llym trwy gydol y broses gynhyrchu gyfan.
Y 5 p o GMP
1. Pobl
Disgwylir i bob gweithiwr lynu'n llym at brosesau a rheoliadau gweithgynhyrchu. Rhaid i'r holl weithwyr gynnal hyfforddiant GMP cyfredol i ddeall eu rolau a'u cyfrifoldebau yn llawn. Mae asesu eu perfformiad yn helpu i hybu eu cynhyrchiant, eu heffeithlonrwydd a'u cymhwysedd.
2. Cynhyrchion
Rhaid i'r holl gynhyrchion gael profion, cymhariaeth a sicrhau ansawdd yn gyson cyn eu dosbarthu i ddefnyddwyr. Dylai gweithgynhyrchwyr sicrhau bod gan ddeunyddiau cynradd gan gynnwys cynhyrchion amrwd a chydrannau eraill fanylebau clir ym mhob cam o gynhyrchu. Rhaid arsylwi ar y dull safonol ar gyfer pacio, profi a dyrannu cynhyrchion sampl.
3. Prosesau
Dylai prosesau gael eu dogfennu'n iawn, yn glir, yn gyson, ac yn cael eu dosbarthu i'r holl weithwyr. Dylid gwerthuso'n rheolaidd i sicrhau bod yr holl weithwyr yn cydymffurfio â'r prosesau cyfredol ac yn cwrdd â safonau gofynnol y sefydliad.
4. Gweithdrefnau
Mae gweithdrefn yn set o ganllawiau ar gyfer ymgymryd â phroses feirniadol neu ran o broses i sicrhau canlyniad cyson. Rhaid ei osod allan i'r holl weithwyr a'i ddilyn yn gyson. Dylid rhoi gwybod am unrhyw wyriad o'r weithdrefn safonol ar unwaith.
5. Adeilad
Dylai adeilad hyrwyddo glendid bob amser er mwyn osgoi croeshalogi, damweiniau, neu hyd yn oed farwolaethau. Dylai'r holl offer gael ei osod neu ei storio'n iawn a'i raddnodi'n rheolaidd i sicrhau eu bod yn addas at y diben o gynhyrchu canlyniadau cyson i atal y risg y bydd offer yn methu.
Beth yw 10 egwyddor GMP?
1. Creu Gweithdrefnau Gweithredu Safonol (SOPs)
2. Gorfodi / Gweithredu SOPs a Chyfarwyddiadau Gwaith
3. Gweithdrefnau a Phrosesau Dogfen
4. Dilysu effeithiolrwydd SOPs
5. Dylunio a defnyddio systemau gweithio
6. Cynnal systemau, cyfleusterau ac offer
7. Datblygu cymhwysedd swydd gweithwyr
8. Atal halogiad trwy lendid
9. Blaenoriaethu ansawdd ac integreiddio i lif gwaith
10.Conduct GMP Archwiliadau yn rheolaidd
Sut i gydymffurfio â gSafon AS
Mae canllawiau a rheoliadau GMP yn mynd i'r afael â gwahanol faterion a all ddylanwadu ar ddiogelwch ac ansawdd cynnyrch. Mae cwrdd â safonau GMP neu CGMP yn helpu'r sefydliad i gydymffurfio â gorchmynion deddfwriaethol, cynyddu ansawdd eu cynhyrchion, gwella boddhad cwsmeriaid, cynyddu gwerthiant, ac ennill enillion proffidiol buddsoddiad.
Mae cynnal archwiliadau GMP yn chwarae rhan fawr wrth asesu cydymffurfiad y sefydliad â phrotocolau a chanllawiau gweithgynhyrchu. Gall perfformio gwiriadau rheolaidd leihau'r risg o lygru a cham -frandio. Mae archwiliad GMP yn helpu i wella perfformiad cyffredinol gwahanol systemau gan gynnwys y canlynol:
· Adeiladu a chyfleusterau
· Rheoli Deunyddiau
· Systemau rheoli ansawdd
· Gweithgynhyrchu
· Labelu Pecynnu ac Adnabod
· Systemau rheoli ansawdd
· Personél a hyfforddiant GMP
· Prynu
· Gwasanaeth Cwsmeriaid
Amser Post: Mawrth-29-2023