Mae Arferion Gweithgynhyrchu Da neu GMP yn system sy'n cynnwys prosesau, gweithdrefnau a dogfennaeth sy'n sicrhau bod cynhyrchion gweithgynhyrchu, fel bwyd, colur a nwyddau fferyllol, yn cael eu cynhyrchu a'u rheoli'n gyson yn unol â safonau ansawdd penodol. Gall gweithredu GMP helpu i leihau colledion a gwastraff, osgoi galw'n ôl, atafaelu, dirwyon ac amser yn y carchar. At ei gilydd, mae'n amddiffyn y cwmni a'r defnyddiwr rhag digwyddiadau diogelwch bwyd negyddol.
Mae GMPs yn archwilio ac yn cwmpasu pob agwedd ar y broses weithgynhyrchu i amddiffyn rhag unrhyw risgiau a all fod yn drychinebus i gynhyrchion, megis croeshalogi, difwyno, a cham-labelu. Dyma rai meysydd a all ddylanwadu ar ddiogelwch ac ansawdd cynhyrchion y mae canllawiau a rheoliadau GMP yn mynd i'r afael â nhw:
· Rheoli ansawdd
· Glanweithdra a hylendid
·Adeilad a chyfleusterau
·Offer
·Deunyddiau crai
·Personél
·Dilysu a chymhwyso
·Cwynion
· Dogfennu a chadw cofnodion
·Archwiliadau ac archwiliadau ansawdd
Beth yw'r gwahaniaeth rhwng GMP a cGMP?
Mae Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP) ac Arferion Gweithgynhyrchu Da cyfredol (cGMP), yn gyfnewidiol, yn y rhan fwyaf o achosion. GMP yw'r rheoliad sylfaenol a gyhoeddwyd gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r Unol Daleithiau (FDA) o dan awdurdod Deddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal i sicrhau bod gweithgynhyrchwyr yn cymryd camau rhagweithiol i warantu bod eu cynhyrchion yn ddiogel ac yn effeithiol. Gweithredwyd cGMP, ar y llaw arall, gan yr FDA i sicrhau gwelliant parhaus yn null gweithgynhyrchwyr tuag at ansawdd cynnyrch. Mae'n awgrymu ymrwymiad cyson i'r safonau ansawdd uchaf sydd ar gael trwy ddefnyddio systemau a thechnolegau cyfoes.
Beth yw 5 Prif Gydran Arfer Gweithgynhyrchu Da?
Mae'n hollbwysig i'r diwydiant gweithgynhyrchu reoleiddio GMP yn y gweithle er mwyn sicrhau ansawdd a diogelwch cyson cynhyrchion. Mae canolbwyntio ar y 5 P canlynol o GMP yn helpu i gydymffurfio â safonau llym drwy gydol y broses gynhyrchu gyfan.
Y 5 P o GMP
1. Pobl
Disgwylir i bob gweithiwr lynu'n gaeth at brosesau a rheoliadau gweithgynhyrchu. Rhaid i bob gweithiwr ymgymryd â hyfforddiant GMP cyfredol er mwyn deall eu rolau a'u cyfrifoldebau'n llawn. Mae asesu eu perfformiad yn helpu i hybu eu cynhyrchiant, eu heffeithlonrwydd a'u cymhwysedd.
2. Cynhyrchion
Rhaid i bob cynnyrch gael ei brofi, ei gymharu a'i sicrhau'n gyson cyn ei ddosbarthu i ddefnyddwyr. Dylai gweithgynhyrchwyr sicrhau bod gan ddeunyddiau cynradd gan gynnwys cynhyrchion crai a chydrannau eraill fanylebau clir ym mhob cam o'r broses gynhyrchu. Rhaid dilyn y dull safonol ar gyfer pecynnu, profi a dyrannu cynhyrchion sampl.
3. Prosesau
Dylai prosesau gael eu dogfennu'n briodol, eu bod yn glir, yn gyson, a'u dosbarthu i bob gweithiwr. Dylid cynnal gwerthusiad rheolaidd i sicrhau bod pob gweithiwr yn cydymffurfio â'r prosesau cyfredol ac yn bodloni safonau gofynnol y sefydliad.
4. Gweithdrefnau
Mae gweithdrefn yn set o ganllawiau ar gyfer ymgymryd â phroses hanfodol neu ran o broses er mwyn cyflawni canlyniad cyson. Rhaid ei chyflwyno i bob gweithiwr a'i dilyn yn gyson. Dylid adrodd ar unwaith ac ymchwilio i unrhyw wyriad o'r weithdrefn safonol.
5. Adeiladau
Dylai safleoedd hyrwyddo glendid bob amser er mwyn osgoi croeshalogi, damweiniau, neu hyd yn oed marwolaethau. Dylid gosod neu storio'r holl offer yn iawn a'i galibro'n rheolaidd i sicrhau eu bod yn addas at ddiben cynhyrchu canlyniadau cyson er mwyn atal y risg o fethiant offer.
Beth yw 10 Egwyddor GMP?
1. Creu Gweithdrefnau Gweithredu Safonol (SOPs)
2. Gorfodi / Gweithredu SOPs a chyfarwyddiadau gwaith
3. Dogfennu gweithdrefnau a phrosesau
4. Dilysu effeithiolrwydd SOPs
5. Dylunio a defnyddio systemau gweithio
6. Cynnal a chadw systemau, cyfleusterau ac offer
7. Datblygu cymhwysedd swydd gweithwyr
8. Atal halogiad trwy lendid
9. Blaenoriaethu ansawdd ac integreiddio i'r llif gwaith
10. Cynnal archwiliadau GMP yn rheolaidd
Sut i Gydymffurfio â GSafon AS
Mae canllawiau a rheoliadau GMP yn mynd i'r afael â gwahanol faterion a all ddylanwadu ar ddiogelwch ac ansawdd cynnyrch. Mae bodloni safonau GMP neu cGMP yn helpu'r sefydliad i gydymffurfio â gorchmynion deddfwriaethol, cynyddu ansawdd eu cynhyrchion, gwella boddhad cwsmeriaid, cynyddu gwerthiant, ac ennill enillion proffidiol ar fuddsoddiad.
Mae cynnal archwiliadau GMP yn chwarae rhan fawr wrth asesu cydymffurfiaeth y sefydliad â phrotocolau a chanllawiau gweithgynhyrchu. Gall cynnal gwiriadau rheolaidd leihau'r risg o lygru a cham-frandio. Mae archwiliad GMP yn helpu i wella perfformiad cyffredinol gwahanol systemau gan gynnwys y canlynol:
·Adeilad a chyfleusterau
·Rheoli deunyddiau
·Systemau rheoli ansawdd
·Gweithgynhyrchu
· Pecynnu a labelu adnabod
·Systemau rheoli ansawdd
·Hyfforddiant personél a GMP
·Prynu
·Gwasanaeth cwsmeriaid
Amser postio: Mawrth-29-2023