Mae Arferion Gweithgynhyrchu Da neu GMP yn system sy'n cynnwys prosesau, gweithdrefnau a dogfennaeth sy'n sicrhau bod cynhyrchion gweithgynhyrchu, megis bwyd, colur a nwyddau fferyllol, yn cael eu cynhyrchu a'u rheoli'n gyson yn unol â safonau ansawdd penodol. Gall gweithredu GMP helpu i gwtogi ar golledion a gwastraff, osgoi galw'n ôl, atafaelu, dirwyon ac amser carchar. Yn gyffredinol, mae'n amddiffyn cwmni a defnyddwyr rhag digwyddiadau diogelwch bwyd negyddol.
Mae GMPs yn archwilio ac yn cwmpasu pob agwedd ar y broses weithgynhyrchu i warchod rhag unrhyw risgiau a all fod yn drychinebus i gynhyrchion, megis croeshalogi, difwyno a cham-labelu. Dyma rai meysydd a all ddylanwadu ar ddiogelwch ac ansawdd cynhyrchion y mae canllaw a rheoliadau GMP yn mynd i’r afael â hwy:
· Rheoli ansawdd
· Glanweithdra a hylendid
·Adeiladu a chyfleusterau
·Offer
·Deunyddiau crai
·Personél
· Dilysu a chymhwyster
·Cwynion
· Dogfennu a chadw cofnodion
·Arolygiadau ac archwiliadau ansawdd
Beth yw'r gwahaniaeth rhwng GMP a cGMP?
Yn y rhan fwyaf o achosion, mae Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP) ac Arferion Gweithgynhyrchu Da cyfredol (cGMP) yn gyfnewidiol. GMP yw'r rheoliad sylfaenol a gyhoeddir gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) o dan awdurdod y Ddeddf Bwyd, Cyffuriau a Chosmetig Ffederal i sicrhau bod gweithgynhyrchwyr yn cymryd camau rhagweithiol i warantu bod eu cynhyrchion yn ddiogel ac yn effeithiol. Ar y llaw arall, gweithredwyd cGMP gan yr FDA i sicrhau gwelliant parhaus yn ymagwedd gweithgynhyrchwyr at ansawdd y cynnyrch. Mae'n awgrymu ymrwymiad cyson i'r safonau ansawdd uchaf sydd ar gael trwy ddefnyddio systemau a thechnolegau cyfoes.
Beth yw 5 Prif Elfennau Arferion Gweithgynhyrchu Da?
Mae'n hollbwysig i'r diwydiant gweithgynhyrchu reoleiddio GMP yn y gweithle i sicrhau ansawdd a diogelwch cyson cynhyrchion. Mae canolbwyntio ar y 5 P canlynol o GMP yn helpu i gydymffurfio â safonau llym trwy gydol y broses gynhyrchu gyfan.
Y 5 P o GMP
1. Pobl
Disgwylir i bob gweithiwr gadw'n gaeth at brosesau a rheoliadau gweithgynhyrchu. Rhaid i bob cyflogai ymgymryd â hyfforddiant GMP cyfredol er mwyn deall eu rolau a'u cyfrifoldebau yn llawn. Mae asesu eu perfformiad yn helpu i hybu eu cynhyrchiant, effeithlonrwydd a chymhwysedd.
2. Cynhyrchion
Rhaid i bob cynnyrch gael ei brofi'n gyson, ei gymharu, a sicrhau ansawdd cyn ei ddosbarthu i ddefnyddwyr. Dylai gweithgynhyrchwyr sicrhau bod gan ddeunyddiau cynradd gan gynnwys cynhyrchion crai a chydrannau eraill fanylebau clir ym mhob cam o'r cynhyrchiad. Rhaid arsylwi ar y dull safonol ar gyfer pacio, profi a dyrannu cynhyrchion sampl.
3. Prosesau
Dylai prosesau gael eu dogfennu'n gywir, yn glir, yn gyson, a'u dosbarthu i bob gweithiwr. Dylid cynnal gwerthusiad rheolaidd i sicrhau bod yr holl weithwyr yn cydymffurfio â'r prosesau cyfredol ac yn bodloni safonau gofynnol y sefydliad.
4. Gweithdrefnau
Mae gweithdrefn yn set o ganllawiau ar gyfer ymgymryd â phroses hollbwysig neu ran o broses i sicrhau canlyniad cyson. Rhaid ei osod allan i bob gweithiwr a'i ddilyn yn gyson. Dylid adrodd ar unwaith ac ymchwilio i unrhyw wyriad oddi wrth y weithdrefn safonol.
5. Adeiladau
Dylai eiddo hybu glendid bob amser er mwyn osgoi croeshalogi, damweiniau, neu hyd yn oed marwolaethau. Dylid gosod neu storio'r holl offer yn gywir a'u graddnodi'n rheolaidd i sicrhau eu bod yn addas at ddiben cynhyrchu canlyniadau cyson i atal y risg o fethiant offer.
Beth yw 10 Egwyddor GMP?
1. Creu Gweithdrefnau Gweithredu Safonol (SOPs)
2. Gorfodi / Gweithredu SOPs a chyfarwyddiadau gwaith
3. Dogfennu gweithdrefnau a phrosesau
4. Dilysu effeithiolrwydd SOPs
5. Dylunio a defnyddio systemau gweithio
6. Cynnal systemau, cyfleusterau, ac offer
7. Datblygu cymhwysedd swydd gweithwyr
8. Atal halogiad trwy lendid
9. Blaenoriaethu ansawdd ac integreiddio i'r llif gwaith
10.Cynnal archwiliadau GMP yn rheolaidd
Sut i Gydymffurfio â Gsafon AS
Mae canllawiau a rheoliadau GMP yn mynd i'r afael â gwahanol faterion a all ddylanwadu ar ddiogelwch ac ansawdd cynnyrch. Mae bodloni safonau GMP neu cGMP yn helpu'r sefydliad i gydymffurfio â gorchmynion deddfwriaethol, cynyddu ansawdd eu cynnyrch, gwella boddhad cwsmeriaid, cynyddu gwerthiant, ac ennill elw proffidiol o fuddsoddiad.
Mae cynnal archwiliadau GMP yn chwarae rhan fawr wrth asesu cydymffurfiaeth y sefydliad â phrotocolau a chanllawiau gweithgynhyrchu. Gall cynnal gwiriadau rheolaidd leihau'r risg o lygru a cham-frandio. Mae archwiliad GMP yn helpu i wella perfformiad cyffredinol systemau gwahanol gan gynnwys y canlynol:
·Adeiladu a chyfleusterau
·Rheoli deunyddiau
·Systemau rheoli ansawdd
· Gweithgynhyrchu
· Labelu pecynnu ac adnabod
·Systemau rheoli ansawdd
·Hyfforddiant personél a GMP
·Prynu
· Gwasanaeth cwsmeriaid
Amser post: Maw-29-2023