Mae ystafell lân yn cyfeirio at ofod wedi'i selio'n dda lle mae paramedrau fel glendid aer, tymheredd, lleithder, pwysedd a sŵn yn cael eu rheoli yn ôl yr angen. Defnyddir ystafelloedd glân yn helaeth mewn diwydiannau uwch-dechnoleg fel lled-ddargludyddion, electroneg, fferyllol, awyrenneg, awyrofod a biofeddygaeth. Yn ôl fersiwn 2010 o GMP, mae'r diwydiant fferyllol yn rhannu ardaloedd glân yn bedwar lefel: A, B, C a D yn seiliedig ar ddangosyddion fel glendid aer, pwysedd aer, cyfaint aer, tymheredd a lleithder, sŵn a chynnwys microbaidd.
Ystafell lân Dosbarth A
Mae ystafell lân Dosbarth A, a elwir hefyd yn ystafell lân dosbarth 100 neu ystafell hynod lân, yn un o'r ystafelloedd glân glanaf. Gall reoli nifer y gronynnau fesul troedfedd giwbig yn yr awyr i lai na 35.5, hynny yw, ni all nifer y gronynnau sy'n fwy na neu'n hafal i 0.5um fesul metr ciwbig o aer fod yn fwy na 3,520 (statig a deinamig). Mae gan ystafell lân Dosbarth A ofynion llym iawn ac mae angen defnyddio hidlwyr hepa, rheoli pwysau gwahaniaethol, systemau cylchrediad aer, a systemau rheoli tymheredd a lleithder cyson i gyflawni eu gofynion glendid uchel. Mae ystafell lân Dosbarth A yn ardaloedd gweithredu risg uchel. Megis ardal lenwi, ardal lle mae casgenni stopio rwber a chynwysyddion pecynnu agored mewn cysylltiad uniongyrchol â pharatoadau di-haint, ac ardal ar gyfer gweithrediadau cydosod neu gysylltu aseptig. Fe'i defnyddir yn bennaf mewn prosesu microelectroneg, biofferyllol, gweithgynhyrchu offerynnau manwl gywir, awyrofod a meysydd eraill.
Ystafell lân Dosbarth B
Gelwir ystafell lân Dosbarth B hefyd yn ystafell lân Dosbarth 100. Mae ei lefel glendid yn gymharol isel, ac mae nifer y gronynnau sy'n fwy na neu'n hafal i 0.5um fesul metr ciwbig o aer yn cael cyrraedd 3520 (statig) 35,2000 (dynamig). Defnyddir hidlwyr HEPA a systemau gwacáu i reoli'r gwahaniaeth lleithder, tymheredd a phwysau yn yr amgylchedd dan do. Mae ystafell lân Dosbarth B yn cyfeirio at yr ardal gefndir lle mae ardal lân dosbarth A ar gyfer gweithrediadau risg uchel fel paratoi a llenwi aseptig wedi'i lleoli. Fe'i defnyddir yn bennaf mewn biofeddygaeth, gweithgynhyrchu fferyllol, peiriannau manwl gywir a gweithgynhyrchu offerynnau a meysydd eraill.
Ystafell lân Dosbarth C
Gelwir ystafell lân Dosbarth C hefyd yn ystafell lân dosbarth 10,000. Mae ei lefel glendid yn gymharol isel, ac mae nifer y gronynnau sy'n fwy na neu'n hafal i 0.5um fesul metr ciwbig o aer yn cael cyrraedd 352,000 (statig) 352,0000 (dynamig). Defnyddir hidlwyr HEPA, rheolaeth pwysau positif, cylchrediad aer, rheolaeth tymheredd a lleithder a thechnolegau eraill i gyflawni eu safonau glendid penodol. Defnyddir ystafell lân Dosbarth C yn bennaf mewn fferyllol, gweithgynhyrchu dyfeisiau meddygol, peiriannau manwl gywir a gweithgynhyrchu cydrannau electronig a meysydd eraill.
Ystafell lân Dosbarth D
Gelwir ystafell lân Dosbarth D hefyd yn ystafell lân dosbarth 100,000. Mae ei lefel glendid yn gymharol isel, gan ganiatáu i 3,520,000 o ronynnau sy'n fwy na neu'n hafal i 0.5um fesul metr ciwbig o aer (statig) gael eu defnyddio. Defnyddir hidlwyr hepa cyffredin a systemau rheoli pwysau positif sylfaenol a systemau cylchrediad aer fel arfer i reoli'r amgylchedd dan do. Defnyddir ystafell lân Dosbarth D yn bennaf mewn cynhyrchu diwydiannol cyffredinol, prosesu a phecynnu bwyd, argraffu, warysau a meysydd eraill.
Mae gan wahanol raddau o ystafelloedd glân eu cwmpas cymhwysiad eu hunain ac fe'u dewisir a'u defnyddio yn ôl yr anghenion gwirioneddol. Mewn cymwysiadau ymarferol, mae rheoli amgylcheddol ystafelloedd glân yn dasg bwysig iawn, sy'n cynnwys ystyriaeth gynhwysfawr o ffactorau lluosog. Dim ond dylunio a gweithredu gwyddonol a rhesymol all sicrhau ansawdd a sefydlogrwydd amgylchedd yr ystafell lân.
Amser postio: Mehefin-27-2025