Mae dwy brif ffynhonnell halogiad mewn ystafell lân: gronynnau a micro-organebau, a all gael eu hachosi gan ffactorau dynol ac amgylcheddol, neu weithgareddau cysylltiedig yn y broses. Er gwaethaf ymdrechion gorau, bydd halogiad yn dal i dreiddio i'r ystafell lân. Mae cludwyr halogiad cyffredin penodol yn cynnwys cyrff dynol (celloedd, gwallt), ffactorau amgylcheddol megis llwch, mwg, niwl neu offer (offer labordy, offer glanhau), a thechnegau sychu a dulliau glanhau amhriodol.
Y cludwr halogi mwyaf cyffredin yw pobl. Hyd yn oed gyda'r dillad mwyaf llym a'r gweithdrefnau gweithredu mwyaf llym, gweithredwyr sydd wedi'u hyfforddi'n amhriodol yw'r bygythiad mwyaf o halogiad mewn ystafell lân. Mae gweithwyr nad ydynt yn dilyn y canllawiau ystafell lân yn ffactor risg uchel. Cyn belled â bod un gweithiwr yn gwneud camgymeriad neu'n anghofio cam, bydd yn arwain at halogi'r ystafell lân gyfan. Dim ond trwy fonitro parhaus a diweddaru hyfforddiant yn barhaus gyda chyfradd halogi sero y gall y cwmni sicrhau glendid yr ystafell lân.
Ffynonellau halogi mawr eraill yw offer a chyfarpar. Os mai dim ond yn fras y caiff trol neu beiriant ei sychu cyn mynd i mewn i ystafell lân, gall ddod â micro-organebau i mewn. Yn aml, nid yw gweithwyr yn ymwybodol bod offer olwynion yn rholio dros arwynebau halogedig wrth iddo gael ei wthio i'r ystafell lân. Mae arwynebau (gan gynnwys lloriau, waliau, offer, ac ati) yn cael eu profi'n rheolaidd ar gyfer cyfrif hyfyw gan ddefnyddio platiau cyswllt a ddyluniwyd yn arbennig sy'n cynnwys cyfryngau twf fel Trypticase Soy Agar (TSA) a Sabouraud Dextrose Agar (SDA). Mae TSA yn gyfrwng twf sydd wedi'i gynllunio ar gyfer bacteria, ac mae SDA yn gyfrwng twf sydd wedi'i gynllunio ar gyfer mowldiau a burumau. Mae TSA ac SDA fel arfer yn cael eu deor ar dymereddau gwahanol, gyda TSA yn agored i dymereddau yn yr ystod 30-35˚C, sef y tymheredd twf gorau posibl ar gyfer y rhan fwyaf o facteria. Yr ystod 20-25˚C sydd orau ar gyfer y rhan fwyaf o rywogaethau llwydni a burum.
Roedd llif aer unwaith yn achos cyffredin o halogiad, ond mae systemau HVAC ystafell lân heddiw bron wedi dileu halogiad aer. Mae'r aer yn yr ystafell lân yn cael ei reoli a'i fonitro'n rheolaidd (ee, dyddiol, wythnosol, chwarterol) ar gyfer cyfrif gronynnau, cyfrif hyfyw, tymheredd a lleithder. Defnyddir hidlwyr HEPA i reoli'r cyfrif gronynnau yn yr aer ac mae ganddynt y gallu i hidlo gronynnau i lawr i 0.2µm. Mae'r hidlwyr hyn fel arfer yn cael eu cadw i redeg yn barhaus ar gyfradd llif wedi'i galibro i gynnal ansawdd yr aer yn yr ystafell. Fel arfer, cedwir lleithder ar lefel isel i atal micro-organebau megis bacteria a llwydni sy'n well ganddynt amgylcheddau llaith rhag tyfu.
Mewn gwirionedd, y lefel uchaf a'r ffynhonnell halogi fwyaf cyffredin yn yr ystafell lân yw'r gweithredwr.
Nid yw ffynonellau a llwybrau halogiad yn amrywio'n sylweddol o ddiwydiant i ddiwydiant, ond mae gwahaniaethau rhwng diwydiannau o ran lefelau halogi goddefadwy ac annioddefol. Er enghraifft, nid oes angen i weithgynhyrchwyr tabledi ingestible gynnal yr un lefel o lanweithdra â gweithgynhyrchwyr cyfryngau chwistrelladwy sy'n cael eu cyflwyno'n uniongyrchol i'r corff dynol.
Mae gan weithgynhyrchwyr fferyllol oddefgarwch is ar gyfer halogiad microbaidd na gweithgynhyrchwyr electronig uwch-dechnoleg. Ni all gweithgynhyrchwyr lled-ddargludyddion sy'n cynhyrchu cynhyrchion microsgopig dderbyn unrhyw halogiad gronynnol i sicrhau ymarferoldeb y cynnyrch. Felly, dim ond am anffrwythlondeb y cynnyrch sydd i'w fewnblannu yn y corff dynol ac ymarferoldeb y sglodion neu'r ffôn symudol y mae'r cwmnïau hyn yn poeni amdanynt. Maent yn llai pryderus am lwydni, ffwng neu fathau eraill o halogiad microbaidd yn yr ystafell lân. Ar y llaw arall, mae cwmnïau fferyllol yn poeni am bob ffynhonnell halogiad byw a marw.
Mae'r diwydiant fferyllol yn cael ei reoleiddio gan FDA a rhaid iddo ddilyn rheoliadau Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP) yn llym oherwydd bod canlyniadau halogiad yn y diwydiant fferyllol yn niweidiol iawn. Nid yn unig y mae'n rhaid i weithgynhyrchwyr cyffuriau sicrhau bod eu cynhyrchion yn rhydd o facteria, mae'n ofynnol iddynt hefyd gael dogfennu ac olrhain popeth. Gall cwmni offer uwch-dechnoleg anfon gliniadur neu deledu ar yr amod ei fod yn pasio ei archwiliad mewnol. Ond nid yw mor syml â hynny i'r diwydiant fferyllol, a dyna pam ei bod yn hanfodol i gwmni gael, defnyddio a dogfennu gweithdrefnau gweithredu ystafell lân. Oherwydd ystyriaethau cost, mae llawer o gwmnïau'n llogi gwasanaethau glanhau proffesiynol allanol i gyflawni gwasanaethau glanhau.
Dylai rhaglen brofi amgylcheddol ystafell lân gynhwysfawr gynnwys gronynnau gweladwy ac anweledig yn yr awyr. Er nad oes gofyniad i ficro-organebau adnabod yr holl halogion yn yr amgylcheddau rheoledig hyn. Dylai'r rhaglen rheoli amgylcheddol gynnwys lefel briodol o adnabyddiaeth bacteriol o echdynnu samplau. Mae yna lawer o ddulliau adnabod bacteriol ar gael ar hyn o bryd.
Y cam cyntaf mewn adnabod bacteriol, yn enwedig o ran ynysu ystafell lân, yw'r dull staen Gram, oherwydd gall ddarparu cliwiau deongliadol i ffynhonnell halogiad microbaidd. Os yw'r ynysu ac adnabod microbaidd yn dangos cocci Gram-positif, mae'n bosibl bod yr halogiad wedi dod gan fodau dynol. Os yw'r ynysu ac adnabod microbaidd yn dangos gwiail Gram-positif, efallai bod yr halogiad wedi dod o straen sy'n gwrthsefyll llwch neu ddiheintydd. Os yw'r ynysu ac adnabod microbaidd yn dangos gwiail Gram-negyddol, efallai bod ffynhonnell yr halogiad wedi dod o ddŵr neu unrhyw arwyneb gwlyb.
Mae adnabod microbau mewn ystafell lân fferyllol yn angenrheidiol iawn oherwydd ei fod yn gysylltiedig â llawer o agweddau ar sicrhau ansawdd, megis bio-asesiadau mewn amgylcheddau gweithgynhyrchu; profion adnabod bacteriol o gynhyrchion terfynol; organebau dienw mewn cynhyrchion di-haint a dŵr; rheoli ansawdd technoleg storio eplesu yn y diwydiant biotechnoleg; a dilysu profion microbaidd yn ystod y dilysu. Bydd dull FDA o gadarnhau y gall bacteria oroesi mewn amgylchedd penodol yn dod yn fwy a mwy cyffredin. Pan fydd lefelau halogiad microbaidd yn uwch na'r lefel benodol neu mae canlyniadau profion sterility yn nodi halogiad, mae angen gwirio effeithiolrwydd cyfryngau glanhau a diheintio a dileu'r broses o nodi ffynonellau halogi.
Mae dau ddull ar gyfer monitro arwynebau amgylcheddol ystafell lân:
1. platiau cyswllt
Mae'r prydau diwylliant arbennig hyn yn cynnwys cyfrwng twf di-haint, sy'n barod i fod yn uwch nag ymyl y dysgl. Mae'r clawr plât cyswllt yn gorchuddio'r wyneb sydd i'w samplu, a bydd unrhyw ficro-organebau sy'n weladwy ar yr wyneb yn cadw at wyneb yr agar ac yn deor. Gall y dechneg hon ddangos nifer y micro-organebau sy'n weladwy ar arwyneb.
2. Dull swab
Mae hwn yn ddi-haint a'i storio mewn hylif di-haint addas. Mae'r swab yn cael ei roi ar yr wyneb prawf a chaiff y micro-organeb ei adnabod trwy adfer y swab yn y cyfrwng. Defnyddir swabiau'n aml ar arwynebau anwastad neu mewn ardaloedd sy'n anodd eu samplu â phlât cyswllt. Mae samplu swab yn fwy o brawf ansoddol.
Amser post: Hydref-21-2024