Mae dau brif ffynhonnell halogiad mewn ystafell lân: gronynnau a micro-organebau, a all gael eu hachosi gan ffactorau dynol ac amgylcheddol, neu weithgareddau cysylltiedig yn y broses. Er gwaethaf ymdrechion gorau, bydd halogiad yn dal i dreiddio i mewn i ystafell lân. Mae cludwyr halogiad cyffredin penodol yn cynnwys cyrff dynol (celloedd, gwallt), ffactorau amgylcheddol fel llwch, mwg, niwl neu offer (offer labordy, offer glanhau), a thechnegau sychu a dulliau glanhau amhriodol.
Y cludwr halogiad mwyaf cyffredin yw pobl. Hyd yn oed gyda'r dillad mwyaf llym a'r gweithdrefnau gweithredu mwyaf llym, gweithredwyr sydd wedi'u hyfforddi'n amhriodol yw'r bygythiad mwyaf o halogiad mewn ystafell lân. Mae gweithwyr nad ydynt yn dilyn canllawiau'r ystafell lân yn ffactor risg uchel. Cyn belled â bod un gweithiwr yn gwneud camgymeriad neu'n anghofio cam, bydd yn arwain at halogiad yr ystafell lân gyfan. Dim ond trwy fonitro parhaus a diweddaru hyfforddiant yn barhaus gyda chyfradd halogiad sero y gall y cwmni sicrhau glendid yr ystafell lân.
Mae offer a chyfarpar yn ffynonellau mawr eraill o halogiad. Os yw cart neu beiriant yn cael ei sychu'n fras yn unig cyn mynd i mewn i'r ystafell lân, gall ddod â micro-organebau i mewn. Yn aml, nid yw gweithwyr yn ymwybodol bod offer olwynion yn rholio dros arwynebau halogedig wrth iddo gael ei wthio i mewn i'r ystafell lân. Caiff arwynebau (gan gynnwys lloriau, waliau, offer, ac ati) eu profi'n rheolaidd am gyfrifon hyfyw gan ddefnyddio platiau cyswllt wedi'u cynllunio'n arbennig sy'n cynnwys cyfryngau twf fel Trypticase Soy Agar (TSA) ac Sabouraud Dextrose Agar (SDA). Mae TSA yn gyfrwng twf a gynlluniwyd ar gyfer bacteria, ac mae SDA yn gyfrwng twf a gynlluniwyd ar gyfer llwydni a burumau. Fel arfer, caiff TSA ac SDA eu magu ar dymheredd gwahanol, gyda TSA yn agored i dymheredd yn yr ystod 30-35˚C, sef y tymheredd twf gorau posibl ar gyfer y rhan fwyaf o facteria. Yr ystod 20-25˚C yw'r gorau posibl ar gyfer y rhan fwyaf o rywogaethau llwydni a burum.
Ar un adeg, roedd llif aer yn achos cyffredin o halogiad, ond mae systemau HVAC ystafelloedd glân heddiw wedi dileu halogiad aer bron yn llwyr. Mae'r aer mewn ystafelloedd glân yn cael ei reoli a'i fonitro'n rheolaidd (e.e., bob dydd, yn wythnosol, yn chwarterol) ar gyfer cyfrifon gronynnau, cyfrifon hyfyw, tymheredd a lleithder. Defnyddir hidlwyr HEPA i reoli cyfrif y gronynnau yn yr awyr ac mae ganddynt y gallu i hidlo gronynnau i lawr i 0.2µm. Fel arfer, cedwir yr hidlwyr hyn yn rhedeg yn barhaus ar gyfradd llif wedi'i graddnodi i gynnal ansawdd yr aer yn yr ystafell. Fel arfer, cedwir lleithder ar lefel isel i atal ymlediad micro-organebau fel bacteria a llwydni sy'n well ganddynt amgylcheddau llaith.
Mewn gwirionedd, y lefel uchaf a'r ffynhonnell halogiad fwyaf cyffredin mewn ystafell lân yw'r gweithredwr.
Nid yw ffynonellau a llwybrau mynediad halogiad yn amrywio'n sylweddol o ddiwydiant i ddiwydiant, ond mae gwahaniaethau rhwng diwydiannau o ran lefelau goddefadwy ac annioddefol o halogiad. Er enghraifft, nid oes angen i weithgynhyrchwyr tabledi llyncadwy gynnal yr un lefel o lendid â gweithgynhyrchwyr asiantau chwistrelladwy sy'n cael eu cyflwyno'n uniongyrchol i'r corff dynol.
Mae gan weithgynhyrchwyr fferyllol oddefgarwch is ar gyfer halogiad microbaidd na gweithgynhyrchwyr electronig uwch-dechnoleg. Ni all gweithgynhyrchwyr lled-ddargludyddion sy'n cynhyrchu cynhyrchion microsgopig dderbyn unrhyw halogiad gronynnol i sicrhau ymarferoldeb y cynnyrch. Felly, dim ond am sterileidd-dra'r cynnyrch i'w fewnblannu yn y corff dynol a ymarferoldeb y sglodion neu'r ffôn symudol y mae'r cwmnïau hyn yn poeni. Maent yn gymharol llai pryderus am fowld, ffwng neu fathau eraill o halogiad microbaidd mewn ystafell lân. Ar y llaw arall, mae cwmnïau fferyllol yn poeni am bob ffynhonnell halogiad byw a marw.
Mae'r diwydiant fferyllol yn cael ei reoleiddio gan yr FDA a rhaid iddo ddilyn rheoliadau Arferion Gweithgynhyrchu Da (GMP) yn llym oherwydd bod canlyniadau halogiad yn y diwydiant fferyllol yn niweidiol iawn. Nid yn unig y mae'n rhaid i weithgynhyrchwyr cyffuriau sicrhau bod eu cynhyrchion yn rhydd o facteria, mae hefyd yn ofynnol iddynt gael dogfennaeth ac olrhain popeth. Gall cwmni offer uwch-dechnoleg gludo gliniadur neu deledu cyn belled â'i fod yn pasio ei archwiliad mewnol. Ond nid yw mor syml â hynny i'r diwydiant fferyllol, a dyna pam ei bod hi'n hanfodol i gwmni gael, defnyddio a dogfennu gweithdrefnau gweithredu ystafell lân. Oherwydd ystyriaethau cost, mae llawer o gwmnïau'n llogi gwasanaethau glanhau proffesiynol allanol i gyflawni gwasanaethau glanhau.
Dylai rhaglen brofi amgylcheddol ystafell lân gynhwysfawr gynnwys gronynnau gweladwy ac anweledig yn yr awyr. Er nad oes gofyniad bod pob halogydd yn yr amgylcheddau rheoledig hyn yn cael ei adnabod gan ficro-organebau. Dylai'r rhaglen rheoli amgylcheddol gynnwys lefel briodol o adnabod bacteria o echdyniadau sampl. Mae llawer o ddulliau adnabod bacteria ar gael ar hyn o bryd.
Y cam cyntaf mewn adnabod bacteria, yn enwedig o ran ynysu ystafelloedd glân, yw'r dull staenio Gram, gan y gall ddarparu cliwiau deongliadol i ffynhonnell halogiad microbaidd. Os yw'r ynysu a'r adnabod microbaidd yn dangos cocci Gram-bositif, efallai bod yr halogiad wedi dod o bobl. Os yw'r ynysu a'r adnabod microbaidd yn dangos gwiail Gram-bositif, efallai bod yr halogiad wedi dod o lwch neu straeniau sy'n gwrthsefyll diheintydd. Os yw'r ynysu a'r adnabod microbaidd yn dangos gwiail Gram-negatif, efallai bod ffynhonnell yr halogiad wedi dod o ddŵr neu unrhyw arwyneb gwlyb.
Mae adnabod microbaidd mewn ystafell lân fferyllol yn angenrheidiol iawn oherwydd ei fod yn gysylltiedig â llawer o agweddau ar sicrhau ansawdd, megis bioasesiadau mewn amgylcheddau gweithgynhyrchu; profi adnabod bacteria cynhyrchion terfynol; organebau dienw mewn cynhyrchion di-haint a dŵr; rheoli ansawdd technoleg storio eplesu yn y diwydiant biotechnoleg; a gwirio profion microbaidd yn ystod dilysu. Bydd dull yr FDA o gadarnhau y gall bacteria oroesi mewn amgylchedd penodol yn dod yn fwyfwy cyffredin. Pan fydd lefelau halogiad microbaidd yn uwch na'r lefel benodedig neu pan fydd canlyniadau profion di-haint yn dynodi halogiad, mae angen gwirio effeithiolrwydd asiantau glanhau a diheintio a dileu adnabod ffynonellau halogiad.
Mae dau ddull ar gyfer monitro arwynebau amgylcheddol ystafelloedd glân:
1. Platiau cyswllt
Mae'r dysglau diwylliant arbennig hyn yn cynnwys cyfrwng twf di-haint, sy'n cael ei baratoi i fod yn uwch nag ymyl y ddysgl. Mae gorchudd y plât cyswllt yn gorchuddio'r wyneb i'w samplu, a bydd unrhyw ficro-organebau sy'n weladwy ar yr wyneb yn glynu wrth wyneb yr agar ac yn magu. Gall y dechneg hon ddangos nifer y micro-organebau sy'n weladwy ar arwyneb.
2. Dull Swab
Mae hwn yn ddi-haint ac yn cael ei storio mewn hylif di-haint addas. Rhoddir y swab ar yr wyneb prawf ac adnabyddir y micro-organeb trwy adfer y swab yn y cyfrwng. Defnyddir swabiau yn aml ar arwynebau anwastad neu mewn ardaloedd sy'n anodd eu samplu gyda phlât cyswllt. Mae samplu swab yn fwy o brawf ansoddol.
Amser postio: Hydref-21-2024