Mae dwy brif ffynhonnell halogi yn yr ystafell lân: gronynnau a micro -organebau, a all gael eu hachosi gan ffactorau dynol ac amgylcheddol, neu weithgareddau cysylltiedig yn y broses. Er gwaethaf yr ymdrechion gorau, bydd halogiad yn dal i dreiddio i ystafell lân. Mae cludwyr halogiad cyffredin penodol yn cynnwys cyrff dynol (celloedd, gwallt), ffactorau amgylcheddol fel llwch, mwg, niwl neu offer (offer labordy, offer glanhau), a thechnegau sychu amhriodol a dulliau glanhau.
Y cludwr halogi mwyaf cyffredin yw pobl. Hyd yn oed gyda'r dillad mwyaf llym a'r gweithdrefnau gweithredu mwyaf llym, gweithredwyr sydd wedi'u hyfforddi'n amhriodol yw'r bygythiad mwyaf o halogi yn yr ystafell lân. Mae gweithwyr nad ydynt yn dilyn canllawiau'r ystafell lân yn ffactor risg uchel. Cyn belled â bod un gweithiwr yn gwneud camgymeriad neu'n anghofio cam, bydd yn arwain at halogi'r ystafell lân gyfan. Dim ond trwy fonitro parhaus a diweddaru hyfforddiant yn barhaus a chyfradd halogi sero y gall y cwmni sicrhau glendid yr ystafell lân.
Ffynonellau halogi mawr eraill yw offer ac offer. Os mai dim ond yn fras y mae trol neu beiriant yn cael ei sychu'n fras cyn mynd i mewn i ystafell lân, gall ddod â micro -organebau i mewn. Yn aml, nid yw gweithwyr yn ymwybodol bod offer ar olwynion yn rholio dros arwynebau halogedig wrth iddo gael ei wthio i'r ystafell lân. Mae arwynebau (gan gynnwys lloriau, waliau, offer, ac ati) yn cael eu profi'n rheolaidd ar gyfer cyfrifiadau hyfyw gan ddefnyddio platiau cyswllt a ddyluniwyd yn arbennig sy'n cynnwys cyfryngau twf fel agar soi trypticase (TSA) ac Agar Sabouraud Dextrose (SDA). Mae TSA yn gyfrwng twf a ddyluniwyd ar gyfer bacteria, ac mae SDA yn gyfrwng twf sydd wedi'i gynllunio ar gyfer mowldiau a burumau. Mae TSA a SDA fel arfer yn cael eu deori ar dymheredd gwahanol, gyda TSA yn agored i dymheredd yn yr ystod 30-35˚C, sef y tymheredd twf gorau posibl ar gyfer y mwyafrif o facteria. Mae'r ystod 20-25˚C yn optimaidd ar gyfer y mwyafrif o rywogaethau llwydni a burum.
Ar un adeg roedd llif aer yn achos cyffredin o halogi, ond mae systemau HVAC ystafell lân heddiw bron wedi dileu halogiad aer. Mae'r aer mewn ystafell lân yn cael ei reoli a'i fonitro'n rheolaidd (ee, dyddiol, wythnosol, chwarterol) ar gyfer cyfrif gronynnau, cyfrif hyfyw, tymheredd a lleithder. Defnyddir hidlwyr HEPA i reoli'r cyfrif gronynnau yn yr awyr ac mae ganddynt y gallu i hidlo gronynnau i lawr i 0.2µm. Mae'r hidlwyr hyn fel arfer yn cael eu cadw i redeg yn barhaus ar gyfradd llif wedi'i raddnodi i gynnal ansawdd yr aer yn yr ystafell. Mae lleithder fel arfer yn cael ei gadw ar lefel isel i atal amlhau micro -organebau fel bacteria a llwydni sy'n well ganddynt amgylcheddau llaith.
Mewn gwirionedd, y ffynhonnell halogi lefel uchaf a mwyaf cyffredin yn yr ystafell lân yw'r gweithredwr.
Nid yw ffynonellau a llwybrau mynediad halogiad yn amrywio'n sylweddol o ddiwydiant i ddiwydiant, ond mae gwahaniaethau rhwng diwydiannau o ran lefelau halogiad goddefadwy ac annioddefol. Er enghraifft, nid oes angen i weithgynhyrchwyr tabledi amlynadwy gynnal yr un lefel o lendid â gweithgynhyrchwyr asiantau chwistrelladwy sy'n cael eu cyflwyno'n uniongyrchol i'r corff dynol.
Mae gan wneuthurwyr fferyllol oddefgarwch is ar gyfer halogiad microbaidd na gweithgynhyrchwyr electronig uwch-dechnoleg. Ni all gweithgynhyrchwyr lled -ddargludyddion sy'n cynhyrchu cynhyrchion microsgopig dderbyn unrhyw halogiad gronynnol i sicrhau ymarferoldeb y cynnyrch. Felly, mae'r cwmnïau hyn ond yn poeni am sterility y cynnyrch sydd i'w fewnblannu yn y corff dynol ac ymarferoldeb y sglodyn neu'r ffôn symudol. Maent yn gymharol llai pryderus am fowld, ffwng neu fathau eraill o halogiad microbaidd yn yr ystafell lân. Ar y llaw arall, mae cwmnïau fferyllol yn poeni am yr holl ffynonellau halogi byw a marw.
Mae'r diwydiant fferyllol yn cael ei reoleiddio gan FDA a rhaid iddo ddilyn rheoliadau arferion gweithgynhyrchu da (GMP) yn llym oherwydd bod canlyniadau halogi mewn diwydiant fferyllol yn niweidiol iawn. Nid yn unig y mae'n rhaid i weithgynhyrchwyr cyffuriau sicrhau bod eu cynhyrchion yn rhydd o facteria, mae'n ofynnol hefyd iddynt gael dogfennaeth ac olrhain popeth. Gall cwmni offer uwch-dechnoleg anfon gliniadur neu deledu cyn belled â'i fod yn pasio ei archwiliad mewnol. Ond nid yw mor syml â hynny i'r diwydiant fferyllol, a dyna pam ei bod yn hanfodol i gwmni gael, defnyddio a dogfennu gweithdrefnau gweithredu ystafell lanhau. Oherwydd ystyriaethau costau, mae llawer o gwmnïau'n llogi gwasanaethau glanhau proffesiynol allanol i berfformio gwasanaethau glanhau.
Dylai rhaglen profi amgylcheddol ystafell lân gynhwysfawr gynnwys gronynnau gweladwy ac anweledig yn yr awyr. Er nad oes unrhyw ofyniad bod micro -organebau yn nodi pob halogydd yn yr amgylcheddau rheoledig hyn. Dylai'r rhaglen rheoli amgylcheddol gynnwys lefel briodol o adnabod bacteriol o echdynnu sampl. Mae yna lawer o ddulliau adnabod bacteriol ar gael ar hyn o bryd.
Y cam cyntaf wrth adnabod bacteriol, yn enwedig o ran ynysu ystafell lân, yw'r dull staen gram, oherwydd gall ddarparu cliwiau deongliadol i ffynhonnell halogiad microbaidd. Os yw'r ynysu a'r adnabod microbau yn dangos cocci Gram-positif, efallai bod yr halogiad wedi dod gan fodau dynol. Os yw'r ynysu a'r adnabod microbau yn dangos gwiail gram-bositif, efallai bod yr halogiad wedi dod o straenau llwch neu wrthsefyll diheintydd. Os yw'r ynysu a'r adnabod microbaidd yn dangos gwiail Gram-negyddol, gall ffynhonnell yr halogiad fod wedi dod o ddŵr neu unrhyw arwyneb gwlyb.
Mae adnabod microbau mewn ystafell lân fferyllol yn angenrheidiol iawn oherwydd ei fod yn gysylltiedig â llawer o agweddau ar sicrhau ansawdd, megis bioassays mewn amgylcheddau gweithgynhyrchu; profi adnabod bacteriol o gynhyrchion terfynol; organebau dienw mewn cynhyrchion di -haint a dŵr; Rheoli ansawdd technoleg storio eplesu yn y diwydiant biotechnoleg; a dilysu profion microbaidd yn ystod y dilysiad. Bydd dull FDA o gadarnhau y gall bacteria oroesi mewn amgylchedd penodol yn dod yn fwy a mwy cyffredin. Pan fydd lefelau halogiad microbaidd yn uwch na'r lefelau penodedig neu ganlyniadau profion sterility yn dynodi halogiad, mae angen gwirio effeithiolrwydd asiantau glanhau a diheintio a dileu nodi ffynonellau halogi.
Mae dau ddull ar gyfer monitro arwynebau amgylcheddol ystafell lân:
1. Platiau Cyswllt
Mae'r prydau diwylliant arbennig hyn yn cynnwys cyfrwng twf di -haint, sy'n barod i fod yn uwch nag ymyl y ddysgl. Mae'r gorchudd plât cyswllt yn gorchuddio'r wyneb i'w samplu, a bydd unrhyw ficro -organebau y gellir eu gweld ar yr wyneb yn glynu wrth yr wyneb agar ac yn deor. Gall y dechneg hon ddangos nifer y micro -organebau i'w gweld ar wyneb.
2. Dull Swab
Mae hyn yn ddi -haint ac yn cael ei storio mewn hylif di -haint addas. Mae'r swab yn cael ei gymhwyso i wyneb y prawf a nodir y micro -organeb trwy adfer y swab yn y cyfrwng. Defnyddir swabiau yn aml ar arwynebau anwastad neu mewn ardaloedd sy'n anodd eu samplu gyda phlât cyswllt. Mae samplu swab yn fwy o brawf ansoddol.
Amser Post: Hydref-21-2024