Nid dim ond un frawddeg neu ddwy yw gwneud ystafell lân GMP dda. Mae angen ystyried dyluniad gwyddonol yr adeilad yn gyntaf, yna gwneud y gwaith adeiladu gam wrth gam, ac yn olaf cael ei dderbyn. Sut i wneud yr ystafell lân GMP fanwl? Byddwn yn cyflwyno'r camau a'r gofynion adeiladu fel y nodir isod.
Sut i wneud ystafell lân GMP?
1. Mae'r paneli nenfwd yn gerddadwy, sydd wedi'u gwneud o ddeunydd craidd cryf sy'n gallu cario llwyth a thaflen wyneb dwbl lân a llachar gyda lliw llwyd gwyn. Mae'r trwch yn 50mm.
2. Mae'r paneli wal fel arfer wedi'u gwneud o baneli brechdan cyfansawdd 50mm o drwch, sy'n cael eu nodweddu gan ymddangosiad hardd, inswleiddio sain a lleihau sŵn, gwydnwch, ac adnewyddu ysgafn a chyfleus. Mae corneli wal, drysau a ffenestri fel arfer wedi'u gwneud o broffiliau aloi alwmina aer, sy'n gwrthsefyll cyrydiad ac sydd â hydwythedd cryf.
3. Mae gweithdy GMP yn defnyddio system panel wal brechdan dur dwy ochr, gydag arwyneb y lloc yn cyrraedd paneli'r nenfwd; Cael drysau a ffenestri ystafell lân rhwng y coridor glân a'r gweithdy glân; mae angen gwneud deunyddiau drysau a ffenestri yn arbennig o ddeunyddiau crai glân, gyda bwa 45 gradd i wneud bwa mewnol yr elfen o'r wal i'r nenfwd, a all fodloni'r gofynion a'r rheoliadau hylendid a diheintio.
4. Dylid gorchuddio'r llawr â llawr hunan-lefelu resin epocsi neu llawr PVC sy'n gwrthsefyll traul. Os oes gofynion arbennig, fel gofyniad gwrth-statig, gellir dewis llawr electrostatig.
5. Rhaid i'r ardal lân a'r ardal nad yw'n lân yn ystafell lân GMP gael eu cynhyrchu gyda system fodiwlaidd gaeedig.
6. Mae'r dwythellau aer cyflenwi a dychwelyd wedi'u gwneud o ddalennau dur galfanedig, gyda dalennau plastig ewyn polywrethan wedi'u gorchuddio â deunyddiau gwrth-fflam ar un ochr i gyflawni effeithiau glanhau, inswleiddio thermol ac inswleiddio gwres ymarferol.
7. Ardal gynhyrchu gweithdy GMP >250Lux, coridor >100Lux; Mae'r ystafell lanhau wedi'i chyfarparu â lampau sterileiddio uwchfioled, sydd wedi'u cynllunio ar wahân i offer goleuo.
8. Mae cas y blwch hepa a'r plât tryledwr tyllog ill dau wedi'u gwneud o blât dur wedi'i orchuddio â phŵer, nad yw'n rhydu, yn gwrthsefyll cyrydiad, ac yn hawdd ei lanhau.
Dyma rai gofynion sylfaenol ar gyfer ystafell lân GMP. Y camau penodol yw dechrau o'r llawr, yna gwneud waliau a nenfydau, ac yna gwneud gwaith arall. Yn ogystal, mae problem gyda newid aer mewn gweithdy GMP, a allai fod wedi bod yn ddryslyd i bawb. Nid yw rhai yn gwybod y fformiwla tra nad yw eraill yn gwybod sut i'w chymhwyso. Sut allwn ni gyfrifo'r newid aer cywir mewn gweithdy glân?
Sut i gyfrifo newid aer mewn gweithdy GMP?
Y cyfrifiad o newid aer mewn gweithdy GMP yw rhannu cyfanswm cyfaint yr aer cyflenwi yr awr â chyfaint yr ystafell dan do. Mae'n dibynnu ar lendid eich aer. Bydd gan wahanol lendid aer newid aer gwahanol. Glendid Dosbarth A yw llif unffordd, nad yw'n ystyried newid aer. Bydd gan lendid Dosbarth B newidiadau aer sy'n fwy na 50 gwaith yr awr; Mwy na 25 newid aer yr awr mewn glendid Dosbarth C; bydd gan lendid Dosbarth D newid aer sy'n fwy na 15 gwaith yr awr; bydd gan lendid Dosbarth E newid aer llai na 12 gwaith yr awr.
Yn fyr, mae'r gofynion ar gyfer creu gweithdy GMP yn uchel iawn, ac efallai y bydd angen sterileidd-dra ar rai. Mae'r newid aer a glendid aer yn gysylltiedig yn agos. Yn gyntaf, mae angen gwybod y paramedrau sy'n ofynnol ym mhob fformiwla, megis faint o fewnfeydd aer cyflenwi sydd yna, faint o gyfaint aer yw'r aer, ac arwynebedd cyffredinol y gweithdy, ac ati.
Amser postio: Mai-21-2023