Nid mater o un frawddeg neu ddwy yn unig yw gwneud ystafell lân GMP dda. Mae angen ystyried dyluniad gwyddonol yr adeilad yn gyntaf, yna gwneud y gwaith adeiladu gam wrth gam, ac yn olaf cael ei dderbyn. Sut i wneud yr ystafell lân GMP fanwl? Byddwn yn cyflwyno'r camau a'r gofynion adeiladu fel y nodir isod.
Sut i wneud ystafell lân GMP?
1. Gellir cerdded y paneli nenfwd, sy'n cael eu gwneud o ddeunydd craidd cryf sy'n cynnal llwyth a thaflen wyneb dwbl lân a llachar gyda lliw gwyn llwyd. Y trwch yw 50mm.
2. Yn gyffredinol, mae'r paneli wal yn cael eu gwneud o baneli rhyngosod cyfansawdd 50mm o drwch, sy'n cael eu nodweddu gan ymddangosiad hardd, inswleiddio sain a lleihau sŵn, gwydnwch, ac adnewyddu ysgafn a chyfleus. Yn gyffredinol, mae corneli wal, drysau a ffenestri wedi'u gwneud o broffiliau aloi alwmina aer, sy'n gallu gwrthsefyll cyrydiad ac sydd â hydwythedd cryf.
3. Mae'r gweithdy GMP yn defnyddio system panel wal rhyngosod dur dwy ochr, gydag arwyneb amgaead yn cyrraedd y paneli nenfwd; Sicrhewch fod gennych ddrysau a ffenestri ystafelloedd glân rhwng y coridor glân a'r gweithdy glân; mae angen gwneud deunyddiau drws a ffenestr yn arbennig o ddeunyddiau crai glân, gydag arc 45 gradd i wneud arc mewnol elfen o'r wal i'r nenfwd, a all fodloni gofynion a rheoliadau hylendid a diheintio.
4. Dylai'r llawr gael ei orchuddio â lloriau hunan-lefelu resin epocsi neu loriau PVC sy'n gwrthsefyll traul. Os oes gofynion arbennig, megis gofyniad gwrth-statig, gellir dewis llawr electrostatig.
5. Rhaid i'r ardal lân a'r ardal nad yw'n lân yn ystafell lân GMP gael eu gwneud â system gaeedig fodiwlaidd.
6. Mae'r dwythellau aer cyflenwi a dychwelyd yn cael eu gwneud o ddalennau dur galfanedig, gyda thaflenni plastig ewyn polywrethan wedi'u gorchuddio â deunyddiau gwrth-fflam ar un ochr i gyflawni effeithiau glanhau, inswleiddio thermol a gwres ymarferol.
7. Ardal cynhyrchu gweithdy GMP >250Lux, coridor >100Lux; Mae gan yr ystafell lanhau lampau sterileiddio uwchfioled, sydd wedi'u cynllunio ar wahân i offer goleuo.
8. Mae'r cas blwch hepa a'r plât tryledwr tyllog ill dau wedi'u gwneud o blât dur â gorchudd pŵer, nad yw'n rhydu, yn gwrthsefyll cyrydiad, ac yn hawdd ei lanhau.
Dim ond rhai gofynion sylfaenol yw'r rhain ar gyfer ystafell lân GMP. Y camau penodol yw cychwyn o'r llawr, yna gwneud waliau a nenfydau, ac yna gwneud gwaith arall. Yn ogystal, mae problem gyda newid aer mewn gweithdy GMP, a allai fod wedi bod yn ddryslyd i bawb. Nid yw rhai yn gwybod y fformiwla tra nad yw eraill yn gwybod sut i'w gymhwyso. Sut allwn ni gyfrifo newid aer cywir mewn gweithdy glân?
Sut i gyfrifo newid aer mewn gweithdy GMP?
Mae cyfrifo newid aer mewn gweithdy GMP yw rhannu cyfanswm cyfaint aer cyflenwad yr awr gan volume.It ystafell dan do yn dibynnu ar eich glendid aer. Bydd glendid aer gwahanol yn cael newid aer gwahanol. Llif un cyfeiriad yw glendid Dosbarth A, nad yw'n ystyried newid aer. Bydd gan glendid Dosbarth B newidiadau aer yn fwy na 50 gwaith yr awr; Mwy na 25 newid aer yr awr mewn glendid Dosbarth C; Bydd gan glendid Dosbarth D newid aer yn fwy na 15 gwaith yr awr; Bydd glendid Dosbarth E yn newid aer lai na 12 gwaith yr awr.
Yn fyr, mae'r gofynion ar gyfer creu gweithdy GMP yn uchel iawn, ac efallai y bydd angen anffrwythlondeb ar rai. Mae cysylltiad agos rhwng y newid aer a glendid aer. Yn gyntaf, mae angen gwybod y paramedrau sy'n ofynnol ym mhob fformiwlâu, megis faint o fewnfeydd aer cyflenwi sydd, faint o gyfaint aer sydd, ac ardal gyffredinol y gweithdy, ac ati.
Amser postio: Mai-21-2023