Nid mater o un frawddeg neu ddwy yn unig yw gwneud ystafell lân GMP dda. Yn gyntaf, mae angen ystyried dyluniad gwyddonol yr adeilad, yna gwneud yr adeiladu gam wrth gam, a chael ei dderbyn o'r diwedd. Sut i wneud yr ystafell lân GMP fanwl? Byddwn yn cyflwyno'r camau a'r gofynion adeiladu fel isod.
Sut i wneud ystafell lân GMP?
1. Gellir cerdded y paneli nenfwd, sydd wedi'i wneud o ddeunydd craidd cryf sy'n dwyn llwyth a dalen wyneb glân a llachar dwbl gyda lliw gwyn llwyd. Mae'r trwch yn 50mm.
2. Yn gyffredinol, mae'r paneli wal yn cael eu gwneud o baneli rhyngosod cyfansawdd 50mm o drwch, sy'n cael eu nodweddu gan ymddangosiad hardd, inswleiddio sain a lleihau sŵn, gwydnwch, ac adnewyddiad ysgafn a chyfleus. Yn gyffredinol, mae'r corneli wal, y drysau a'r ffenestri wedi'u gwneud o broffiliau aloi alwmina aer, sy'n gwrthsefyll cyrydiad ac sydd â hydwythedd cryf.
3. Mae'r gweithdy GMP yn defnyddio system panel wal brechdan dur ochr ddwbl, gydag arwyneb lloc yn cyrraedd y paneli nenfwd; Cael drysau a ffenestri ystafell lân rhwng coridor glân a gweithdy glân; Mae angen gwneud deunyddiau drws a ffenestr yn arbennig o ddeunyddiau crai glân, gydag arc 45 gradd i wneud arc mewnol elfen o'r wal i'r nenfwd, a all fodloni'r gofynion a rheoliadau hylendid a diheintio.
4. Dylai'r llawr gael ei orchuddio â lloriau hunan-lefelu resin epocsi neu loriau PVC sy'n gwrthsefyll gwisgo. Os oes gofynion arbennig, megis gofyniad gwrth-statig, gellir dewis llawr electrostatig.
5. Rhaid llunio'r ardal lân a'r ardal ddi-lân yn ystafell lân GMP gyda system gaeedig fodiwlaidd.
6. Mae'r dwythellau aer cyflenwi a dychwelyd wedi'u gwneud o gynfasau dur galfanedig, gyda thaflenni plastig ewyn polywrethan wedi'u gorchuddio â deunyddiau gwrth -fflam ar un ochr i gyflawni effeithiau glanhau ymarferol, thermol ac inswleiddio gwres.
7. Ardal gynhyrchu gweithdy GMP> 250lux, coridor> 100lux; Mae gan yr ystafell lanhau lampau sterileiddio uwchfioled, sydd wedi'u cynllunio ar wahân i offer goleuo.
8. Mae achos blwch HEPA a phlât tryledwr tyllog ill dau wedi'u gwneud o blât dur wedi'i orchuddio â phŵer, nad yw'n rhydu, yn gwrthsefyll cyrydiad, ac yn hawdd ei lanhau.
Dyma rai gofynion sylfaenol ar gyfer ystafell lân GMP. Y camau penodol yw cychwyn o'r llawr, yna gwneud waliau a nenfydau, ac yna gwneud gwaith arall. Yn ogystal, mae problem gyda newid aer yn y gweithdy GMP, a allai fod wedi bod yn ddryslyd pawb. Nid yw rhai yn gwybod y fformiwla tra nad yw eraill yn gwybod sut i'w gymhwyso. Sut allwn ni gyfrifo newid aer cywir yn y gweithdy glân?
Sut i gyfrifo newid aer yn y gweithdy GMP?
Cyfrifiad newid aer yn y gweithdy GMP yw rhannu cyfanswm cyfaint aer cyflenwi yr awr yn ôl cyfaint yr ystafell dan do. Mae'n dibynnu ar eich glendid aer. Bydd gan wahanol lendid aer newid aer gwahanol. Mae glendid Dosbarth A yn llif un cyfeiriadol, nad yw'n ystyried newid aer. Bydd glendid Dosbarth B yn cael newidiadau aer sy'n fwy na 50 gwaith yr awr; Mwy na 25 o newid aer yr awr yng nglendid Dosbarth C; Bydd glendid Dosbarth D yn cael newid aer sy'n fwy na 15 gwaith yr awr; Bydd glendid Dosbarth E yn newid aer llai na 12 gwaith yr awr.
Yn fyr, mae'r gofynion ar gyfer creu gweithdy GMP yn uchel iawn, ac efallai y bydd angen sterileiddrwydd ar rai. Mae cysylltiad agos rhwng y newid aer a glendid aer. Yn gyntaf, mae angen gwybod y paramedrau sy'n ofynnol ym mhob fformiwla, megis faint o gilfachau aer cyflenwi sydd yna, faint o gyfaint aer yw, ac ardal gyffredinol y gweithdy, ac ati.
Amser Post: Mai-21-2023