Mae adeiladu ystafell lân GMP yn drafferthus iawn. Nid yn unig y mae angen dim llygredd, ond mae yna hefyd lawer o fanylion na all fod yn anghywir. Felly, bydd yn cymryd mwy o amser na phrosiectau eraill. Bydd y cyfnod adeiladu a gofynion a llymder y cleient yn effeithio'n uniongyrchol ar y cyfnod adeiladu.
1. Pa mor hir mae'n ei gymryd i adeiladu ystafell lân GMP?
(1). Yn gyntaf oll, mae'n dibynnu ar gyfanswm arwynebedd ystafell lân GMP a'r gofynion swyddogaethol penodol. Bydd gweithdy o tua 1,000 metr sgwâr a 3,000 metr sgwâr yn cymryd tua dau fis, a bydd un mwy yn cymryd tua thri i bedwar mis.
(2). Yn ail, mae'n anodd adeiladu ystafell lân GMP os ydych chi am arbed costau eich hun. Argymhellir dod o hyd i gwmni peirianneg ystafelloedd lân i'ch helpu i gynllunio a dylunio.
(3). Defnyddir ystafelloedd glân GMP mewn diwydiannau fferyllol, bwyd, gofal croen a gweithgynhyrchu eraill. Yn gyntaf, dylid rhannu'r gweithdy cynhyrchu cyfan yn systematig yn ôl y broses gynhyrchu a'r rheoliadau cynhyrchu. Dylai'r cynllunio rhanbarthol sicrhau effeithlonrwydd a chrynodeb, osgoi ymyrraeth sianeli â llaw a logisteg cludo nwyddau; a chael ei gynllunio'n llyfn yn ôl y broses gynhyrchu i leihau troeon a throadau'r broses gynhyrchu.
(4). Ar gyfer ystafelloedd glanhau offer ac offer ystafell lân GMP dosbarth 100,000 ac uwch, gellir eu trefnu yn yr ardal hon. Dylid adeiladu ystafelloedd glân lefel uwch dosbarth 100,000 a dosbarth 1,000 y tu allan i'r ardal lân, a gall eu lefel glendid fod un lefel yn is na'r ardal gynhyrchu; nid yw ystafelloedd glanhau offer glanhau, ystafelloedd storio, ac ystafelloedd cynnal a chadw yn addas i'w hadeiladu mewn ardal gynhyrchu lân; gall lefel glendid ystafelloedd glanhau a sychu dillad glân fod un lefel yn is na'r ardal gynhyrchu yn gyffredinol, tra dylai lefel glendid ystafelloedd cribo a sterileiddio dillad prawf di-haint fod yr un fath â'r ardal gynhyrchu.
(5). Mae'n anodd iawn adeiladu ystafell lân GMP gyflawn. Dylid ystyried nid yn unig maint ardal y ffatri, ond dylid ei haddasu hefyd yn ôl gwahanol amgylcheddau.
2. Sawl cam sydd yna wrth adeiladu ystafell lân GMP?
(1). Offer prosesu
Dylai fod ystafell lân GMP gyda digon o le ar gael ar gyfer cynhyrchu a mesur ac archwilio ansawdd, a chyflenwad dŵr, trydan a nwy da. Yn ôl gofynion technoleg prosesau ac ansawdd, mae'r ardal gynhyrchu wedi'i rhannu'n lefelau glendid, yn gyffredinol wedi'u rhannu'n ddosbarth 100, 1000, 10000 a 100000. Dylai'r ardal lân gynnal pwysau positif.
(2). Gofynion cynhyrchu
①. Dylai cynllun yr adeilad a chynllunio gofod fod â chydlynu priodol. Nid yw prif strwythur y ffatri gmp yn addas ar gyfer defnyddio llwythi waliau mewnol ac allanol.
②. Dylai'r ardal lân fod â rhaniadau technegol neu lonydd technegol ar gyfer gosod dwythellau awyru ac amrywiol bibellau.
③. Dylai addurno'r ardal lân ddefnyddio deunyddiau sydd â selio da ac sydd ag anffurfiad bach o dan effaith newidiadau tymheredd a lleithder.
(2) Gofynion adeiladu
①. Dylai llawr y ffatri gmp fod yn grwn, yn wastad, heb fylchau, yn gwrthsefyll traul, yn gwrthsefyll cyrydiad, yn gwrthsefyll effaith, heb fod yn dueddol o gael trydan statig, ac yn hawdd ei lanhau.
②. Dylai addurn arwyneb y dwythell wacáu, y dwythell aer dychwelyd, a'r dwythell aer cyflenwi fod yn 20% gyson â'r system aer dychwelyd a chyflenwi gyfan ac yn hawdd ei lanhau.
③. Rhaid ystyried yn ofalus amrywiol bibellau, gosodiadau goleuo, fentiau aer, a chyfleusterau cyffredin eraill yn yr ystafell lân yn ystod y dylunio a'r gosodiad er mwyn osgoi ardaloedd sy'n anodd eu cyrraedd.
Yn gyffredinol, mae'r gofynion ar gyfer ystafell lân GMP yn uwch na'r rhai ar gyfer ystafell lân safonol. Mae pob cam o'r adeiladu yn wahanol, ac mae'r gofynion yn amrywio, gan ei gwneud yn ofynnol i gydymffurfio â'r safonau cyfatebol ym mhob cam.
Amser postio: Awst-28-2025