Wrth addurno ystafell lân fferyllol GMP, y system HVAC yw'r flaenoriaeth uchaf. Gellir dweud bod a all rheolaeth amgylcheddol yr ystafell lân fodloni'r gofynion yn dibynnu'n bennaf ar y system HVAC. Gelwir system gwresogi, awyru ac aerdymheru (HVAC) hefyd yn system aerdymheru puro mewn ystafell lân GMP fferyllol. Mae'r system HVAC yn prosesu aer sy'n dod i mewn i'r ystafell yn bennaf ac yn rheoli tymheredd yr aer, lleithder, gronynnau crog, micro-organebau, gwahaniaeth pwysau a dangosyddion eraill o'r amgylchedd cynhyrchu fferyllol i sicrhau bod paramedrau amgylcheddol yn bodloni gofynion ansawdd fferyllol ac yn osgoi llygredd aer a chroeshalogi rhag digwydd wrth ddarparu amgylchedd cyfforddus i weithredwyr. Yn ogystal, gall systemau HVAC ystafell lân fferyllol hefyd leihau ac atal effeithiau andwyol cyffuriau ar bobl yn ystod y broses gynhyrchu, ac amddiffyn yr amgylchedd cyfagos.
Dyluniad cyffredinol system puro aerdymheru
Dylid dylunio uned gyffredinol y system puro aerdymheru a'i chydrannau yn unol â gofynion amgylcheddol. Mae'r uned yn cynnwys adrannau swyddogaethol yn bennaf fel gwresogi, oeri, lleithio, dadleithio, a hidlo. Mae cydrannau eraill yn cynnwys ffannau gwacáu, ffannau aer dychwelyd, systemau adfer ynni gwres, ac ati. Ni ddylai fod unrhyw wrthrychau'n cwympo yn strwythur mewnol y system HVAC, a dylai'r bylchau fod mor fach â phosibl i atal llwch rhag cronni. Rhaid i systemau HVAC fod yn hawdd i'w glanhau a gwrthsefyll y mygdarthu a'r diheintio angenrheidiol.
1. Math o system HVAC
Gellir rhannu systemau puro aerdymheru yn systemau aerdymheru DC a systemau aerdymheru ailgylchredeg. Mae'r system aerdymheru DC yn anfon yr aer awyr agored wedi'i brosesu sy'n gallu bodloni'r gofynion gofod i'r ystafell, ac yna'n rhyddhau'r holl aer. Mae'r system yn defnyddio'r holl aer ffres awyr agored. Mae system aerdymheru ailgylchredeg, hynny yw, cyflenwad aer ystafell lân wedi'i gymysgu â rhan o'r aer ffres awyr agored wedi'i drin a rhan o'r aer dychwelyd o ofod ystafell lân. Gan fod gan system aerdymheru ailgylchredeg fanteision buddsoddiad cychwynnol isel a chostau gweithredu isel, dylid defnyddio'r system aerdymheru ailgylchredeg mor rhesymol â phosibl wrth ddylunio'r system aerdymheru. Ni ellir ailgylchu'r aer mewn rhai ardaloedd cynhyrchu arbennig, fel ystafell lân (ardal) lle mae llwch yn cael ei allyrru yn ystod y broses gynhyrchu, ac ni ellir osgoi croeshalogi os caiff yr aer dan do ei drin; defnyddir toddyddion organig wrth gynhyrchu, a gall cronni nwy achosi ffrwydradau neu danau a phrosesau peryglus; ardaloedd gweithredu pathogenau; ardaloedd cynhyrchu fferyllol ymbelydrol; prosesau cynhyrchu sy'n cynhyrchu llawer iawn o sylweddau niweidiol, arogleuon neu nwyon anweddol yn ystod y broses gynhyrchu.
Fel arfer, gellir rhannu ardal gynhyrchu fferyllol yn sawl ardal â gwahanol lefelau glendid. Dylid gosod unedau trin aer annibynnol mewn gwahanol ardaloedd glân. Mae pob system aerdymheru wedi'i gwahanu'n gorfforol i atal croeshalogi rhwng cynhyrchion. Gellir defnyddio unedau trin aer annibynnol hefyd mewn gwahanol ardaloedd cynnyrch neu wahanu gwahanol ardaloedd i ynysu sylweddau niweidiol trwy hidlo aer llym ac atal croeshalogi trwy system dwythellau aer, megis ardaloedd cynhyrchu, ardaloedd cynhyrchu ategol, ardaloedd storio, ardaloedd gweinyddol, ac ati, dylid gosod unedau trin aer ar wahân. Ar gyfer ardaloedd cynhyrchu gyda gwahanol sifftiau gweithredu neu amseroedd defnydd a gwahaniaethau mawr mewn gofynion rheoli tymheredd a lleithder, dylid gosod y systemau aerdymheru ar wahân hefyd.
2. Swyddogaethau a mesurau
(1). Gwresogi ac oeri
Dylid addasu'r amgylchedd cynhyrchu i'r gofynion cynhyrchu. Pan nad oes gofynion arbennig ar gyfer cynhyrchu fferyllol, gellir rheoli ystod tymheredd ystafelloedd glân Dosbarth C a Dosbarth D ar 18~26°C, a gellir rheoli ystod tymheredd ystafelloedd glân Dosbarth A a Dosbarth B ar 20~24°C. Mewn system aerdymheru ystafelloedd glân, gellir defnyddio coiliau poeth ac oer gydag esgyll trosglwyddo gwres, gwresogi trydan tiwbaidd, ac ati i gynhesu ac oeri'r aer, a thrin aer i'r tymheredd sy'n ofynnol gan yr ystafell lân. Pan fo cyfaint yr aer ffres yn fawr, dylid ystyried cynhesu'r aer ffres ymlaen llaw i atal y coiliau i lawr yr afon rhag rhewi. Neu defnyddiwch doddyddion poeth ac oer, fel dŵr poeth ac oer, stêm dirlawn, ethylene glycol, amrywiol oergelloedd, ac ati. Wrth bennu'r toddyddion poeth ac oer, y gofynion ar gyfer trin gwresogi neu oeri aer, gofynion hylendid, ansawdd cynnyrch, economeg, ac ati. Gwnewch ddewis yn seiliedig ar gost ac amodau eraill.
(2). Lleithio a dadleithio
Dylai lleithder cymharol yr ystafell lân fod yn gydnaws â gofynion cynhyrchu fferyllol, a dylid sicrhau'r amgylchedd cynhyrchu fferyllol a chysur y gweithredwr. Pan nad oes gofynion arbennig ar gyfer cynhyrchu fferyllol, rheolir lleithder cymharol ardaloedd glân Dosbarth C a Dosbarth D ar 45% i 65%, a rheolir lleithder cymharol ardaloedd glân Dosbarth A a Dosbarth B ar 45% i 60%.
Mae angen amgylchedd cynhyrchu lleithder cymharol isel ar gynhyrchion powdr di-haint neu'r rhan fwyaf o baratoadau solet. Gellir ystyried dadleithyddion ac ôl-oeryddion ar gyfer dadleithiad. Oherwydd costau buddsoddi a gweithredu uwch, mae angen i dymheredd y pwynt gwlith fod yn is na 5°C fel arfer. Gellir cynnal yr amgylchedd cynhyrchu gyda lleithder uwch trwy ddefnyddio stêm ffatri, stêm bur wedi'i baratoi o ddŵr wedi'i buro, neu drwy leithydd stêm. Pan fo gan ystafell lân ofynion lleithder cymharol, dylid oeri'r awyr awyr agored yn yr haf gan yr oerydd ac yna ei gynhesu'n thermol gan y gwresogydd i addasu'r lleithder cymharol. Os oes angen rheoli trydan statig dan do, dylid ystyried lleithiad mewn hinsoddau oer neu sych.
(3). Hidlo
Gellir lleihau nifer y gronynnau llwch a micro-organebau mewn aer ffres ac aer dychwelyd i'r lleiafswm trwy hidlwyr mewn system HVAC, gan ganiatáu i'r ardal gynhyrchu fodloni gofynion glendid arferol. Mewn systemau puro aerdymheru, mae hidlo aer fel arfer wedi'i rannu'n dair cam: cyn-hidlo, hidlo canolradd a hidlo hepa. Mae pob cam yn defnyddio hidlwyr o wahanol ddefnyddiau. Y cyn-hidlydd yw'r isaf ac mae wedi'i osod ar ddechrau'r uned trin aer. Gall ddal gronynnau mwy yn yr awyr (maint gronynnau uwchlaw 3 micron). Mae'r hidlo canolradd wedi'i leoli i lawr yr afon o'r cyn-hidlydd ac mae wedi'i osod yng nghanol yr uned trin aer lle mae'r aer dychwelyd yn mynd i mewn. Fe'i defnyddir i ddal gronynnau llai (maint gronynnau uwchlaw 0.3 micron). Mae'r hidlo terfynol wedi'i leoli yn adran rhyddhau'r uned trin aer, a all gadw'r biblinell yn lân ac ymestyn oes gwasanaeth yr hidlydd terfynol.
Pan fydd lefel glendid ystafell lân yn uchel, gosodir hidlydd hepa i lawr yr afon o'r hidliad terfynol fel dyfais hidlo terfynol. Mae'r ddyfais hidlo terfynol wedi'i lleoli ar ddiwedd yr uned trin aer ac wedi'i gosod ar nenfwd neu wal yr ystafell. Gall sicrhau cyflenwad o'r aer glanaf ac fe'i defnyddir i wanhau neu anfon allan y gronynnau a ryddheir mewn ystafell lân, fel ystafell lân Dosbarth B neu Ddosbarth A mewn cefndir ystafell lân Dosbarth B.
(4). Rheoli pwysau
Mae'r rhan fwyaf o ystafelloedd glân yn cynnal pwysau positif, tra bod yr ystafell flaen sy'n arwain at yr ystafell lân hon yn cynnal pwysau positif is ac is olynol, hyd at lefel sylfaenol sero ar gyfer mannau heb eu rheoli (adeiladau cyffredinol). Ni ddylai'r gwahaniaeth pwysau rhwng ardaloedd glân ac ardaloedd nad ydynt yn lân a rhwng ardaloedd glân o wahanol lefelau fod yn llai na 10 Pa. Pan fo angen, dylid cynnal graddiannau pwysau priodol hefyd rhwng gwahanol ardaloedd swyddogaethol (ystafelloedd llawdriniaeth) o'r un lefel glendid. Gellir cyflawni'r pwysau positif a gynhelir mewn ystafell lân trwy gyfaint cyflenwad aer sy'n fwy na chyfaint gwacáu aer. Gall newid cyfaint cyflenwad aer addasu'r gwahaniaeth pwysau rhwng pob ystafell. Dylai cynhyrchu cyffuriau arbennig, fel cyffuriau penisilin, ardaloedd llawdriniaeth sy'n cynhyrchu llawer iawn o lwch gynnal pwysau cymharol negyddol.
Amser postio: 19 Rhagfyr 2023