Wrth addurno ystafell lân fferyllol GMP, y system HVAC yw'r brif flaenoriaeth. Gellir dweud, p'un a all rheolaeth amgylcheddol yr ystafell lân fodloni'r gofynion yn dibynnu'n bennaf ar system HVAC. Gelwir system awyru gwresogi a thymheru aer (HVAC) hefyd yn system aerdymheru puro yn ystafell lân GMP fferyllol. Mae'r system HVAC yn prosesu ystafell i mewn i ystafell i mewn yn bennaf ac yn rheoli tymheredd aer, lleithder, gronynnau crog, micro -organebau, gwahaniaeth pwysau a dangosyddion eraill yr amgylchedd cynhyrchu fferyllol i sicrhau bod paramedrau amgylcheddol -Cysylltu wrth ddarparu amgylchedd cyfforddus i weithredwyr. Yn ogystal, gall systemau HVAC ystafell lân fferyllol hefyd leihau ac atal effeithiau andwyol cyffuriau ar bobl yn ystod y broses gynhyrchu, a diogelu'r amgylchedd cyfagos.
Dyluniad cyffredinol y system buro aerdymheru
Dylai uned gyffredinol y system puro aerdymheru a'i chydrannau gael eu cynllunio yn unol â gofynion amgylcheddol. Mae'r uned yn cynnwys adrannau swyddogaethol yn bennaf fel gwresogi, oeri, lleithiad, dadleithydd a hidlo. Mae cydrannau eraill yn cynnwys cefnogwyr gwacáu, cefnogwyr aer yn ôl, systemau adfer ynni gwres, ac ati. Ni ddylai fod unrhyw wrthrychau yn cwympo yn strwythur mewnol system HVAC, a dylai'r bylchau fod mor fach â phosibl i atal cronni llwch. Rhaid i systemau HVAC fod yn hawdd eu glanhau a gwrthsefyll mygdarthu a diheintio angenrheidiol.
1. Math o system HVAC
Gellir rhannu systemau puro aerdymheru yn systemau aerdymheru DC ac ail -gylchredeg systemau aerdymheru. Mae system aerdymheru DC yn anfon yr aer awyr agored wedi'i brosesu a all fodloni'r gofynion gofod i'r ystafell, ac yna'n gollwng yr holl aer. Mae'r system yn defnyddio'r holl awyr iach awyr agored. System aerdymheru ail -gylchredeg, hynny yw, mae'r cyflenwad aer ystafell lân yn gymysg â rhan o'r awyr iach awyr agored wedi'i drin a rhan o'r aer dychwelyd o ofod ystafell lân. Gan fod gan system aerdymheru ail -gylchredeg fanteision buddsoddiad cychwynnol isel a chostau gweithredu isel, dylid defnyddio'r system aerdymheru ail -gylchredeg mor rhesymol â phosibl wrth ddylunio'r system aerdymheru. Ni ellir ailgylchu'r aer mewn rhai ardaloedd cynhyrchu arbennig, megis ystafell lân (ardal) lle mae llwch yn cael ei ollwng yn ystod y broses gynhyrchu, ac ni ellir osgoi croeshalogi os yw'r aer dan do yn cael ei drin; Defnyddir toddyddion organig wrth gynhyrchu, a gall cronni nwy achosi ffrwydradau neu danau a phrosesau peryglus; ardaloedd gweithredu pathogen; ardaloedd cynhyrchu fferyllol ymbelydrol; Prosesau cynhyrchu sy'n cynhyrchu llawer iawn o sylweddau, arogleuon neu nwyon cyfnewidiol yn ystod y broses gynhyrchu.
Fel rheol gellir rhannu ardal gynhyrchu fferyllol yn sawl maes gyda gwahanol lefelau glendid. Dylai gwahanol ardaloedd glân fod ag unedau trin aer annibynnol. Mae pob system aerdymheru wedi'i gwahanu'n gorfforol i atal croeshalogi rhwng cynhyrchion. Gellir defnyddio unedau trin aer annibynnol hefyd mewn gwahanol feysydd cynnyrch neu wahanu gwahanol ardaloedd i ynysu sylweddau niweidiol trwy hidlo aer caeth ac atal croeshalogi trwy system dwythell aer, megis ardaloedd cynhyrchu, ardaloedd cynhyrchu ategol, ardaloedd storio, ardaloedd gweinyddol, ac ati, ac ati . Dylai fod ag uned trin aer ar wahân. Ar gyfer ardaloedd cynhyrchu sydd â gwahanol sifftiau gweithredu neu amseroedd defnydd a gwahaniaethau mawr mewn gofynion rheoli tymheredd a lleithder, dylid sefydlu'r systemau aerdymheru ar wahân hefyd.
2. Swyddogaethau a Mesurau
(1). Gwresogi ac oeri
Dylai'r amgylchedd cynhyrchu gael ei addasu i'r gofynion cynhyrchu. Pan nad oes unrhyw ofynion arbennig ar gyfer cynhyrchu fferyllol, gellir rheoli ystod tymheredd ystafelloedd glân Dosbarth C a Dosbarth D ar 18 ~ 26 ° C, a gellir rheoli ystod tymheredd ystafelloedd glân dosbarth A a Dosbarth B ar 20 ~ 24 ° C. Mewn system aerdymheru ystafell lân, gellir defnyddio coiliau poeth ac oer gydag esgyll trosglwyddo gwres, gwres trydan tiwbaidd, ac ati i gynhesu ac oeri'r aer, a thrin aer i'r tymheredd sy'n ofynnol gan ystafell lân. Pan fydd y cyfaint awyr iach yn fawr, dylid ystyried cynhesu'r awyr iach i atal y coiliau i lawr yr afon rhag rhewi. Neu ddefnyddio toddyddion poeth ac oer, fel dŵr poeth ac oer, stêm dirlawn, glycol ethylen, oeryddion amrywiol, ac ati. Wrth bennu'r toddyddion poeth ac oer, y gofynion ar gyfer gwresogi aer neu driniaeth oeri, gofynion hylan, gofynion cynnyrch, ansawdd cynnyrch, economeg, economeg, economeg, economeg, economeg, ac ati Gwnewch ddewis yn seiliedig ar gost ac amodau eraill.
(2). Lleithiad a dadleithydd
Dylai lleithder cymharol yr ystafell lân fod yn gydnaws â'r gofynion cynhyrchu fferyllol, a dylid sicrhau'r amgylchedd cynhyrchu fferyllol a chysur gweithredwr. Pan nad oes unrhyw ofynion arbennig ar gyfer cynhyrchu fferyllol, rheolir lleithder cymharol ardaloedd glân Dosbarth C a Dosbarth D ar 45% i 65%, ac mae lleithder cymharol ardaloedd glân dosbarth A a Dosbarth B yn cael ei reoli ar 45% i 60% .
Mae angen amgylchedd cynhyrchu lleithder cymharol isel ar gynhyrchion powdr di -haint neu'r mwyafrif o baratoadau solet. Gellir ystyried dadleithyddion ac ôl-oeryddion ar gyfer dadleithydd. Oherwydd costau buddsoddi a gweithredu uwch, mae angen i dymheredd y pwynt gwlith fod yn is na 5 ° C fel rheol. Gellir cynnal yr amgylchedd cynhyrchu â lleithder uwch trwy ddefnyddio stêm ffatri, stêm pur wedi'i baratoi o ddŵr wedi'i buro, neu trwy leithydd stêm. Pan fydd gan ystafell lân ofynion lleithder cymharol, dylai'r aer awyr agored gael ei oeri gan yr oerach ac yna ei gynhesu'n thermol gan y gwresogydd i addasu'r lleithder cymharol. Os oes angen rheoli trydan statig dan do, dylid ystyried lleithiad mewn hinsoddau oer neu sych.
(3). Hidlech
Gellir lleihau nifer y gronynnau llwch a micro -organebau mewn awyr iach ac aer dychwelyd i'r lleiafswm trwy hidlwyr yn y system HVAC, gan ganiatáu i'r ardal gynhyrchu fodloni gofynion glendid arferol. Mewn systemau puro aerdymheru, mae hidlo aer yn gyffredinol yn cael ei rannu'n dri cham: cyn-hidlo, hidlo canolraddol a hidlo HEPA. Mae pob cam yn defnyddio hidlwyr o wahanol ddefnyddiau. Y rhagflaenydd yw'r isaf ac mae wedi'i osod ar ddechrau'r uned trin aer. Gall ddal gronynnau mwy yn yr awyr (maint gronynnau uwchlaw 3 micron). Mae'r hidlo canolraddol wedi'i leoli i lawr yr afon o'r cyn-hidlydd ac mae wedi'i osod yng nghanol yr uned trin aer lle mae'r aer dychwelyd yn mynd i mewn. Fe'i defnyddir i ddal gronynnau llai (maint gronynnau uwchlaw 0.3 micron). Mae'r hidlo olaf wedi'i leoli yn adran rhyddhau'r uned trin aer, a all gadw'r biblinell yn lân ac ymestyn oes gwasanaeth yr hidlydd terfynell.
Pan fydd lefel glendid ystafell lân yn uchel, mae hidlydd HEPA wedi'i osod i lawr yr afon o'r hidlo terfynol fel dyfais hidlo terfynol. Mae'r ddyfais hidlo terfynol wedi'i lleoli ar ddiwedd yr uned handlen aer ac mae wedi'i gosod ar nenfwd neu wal yr ystafell. Gall sicrhau cyflenwad yr aer glanaf ac fe'i defnyddir i wanhau neu anfon y gronynnau sy'n cael eu rhyddhau mewn ystafell lân, fel ystafell lân dosbarth B neu ddosbarth A yng nghefndir ystafell lân dosbarth B.
(4). Rheoli Pressure
Mae'r rhan fwyaf o ystafell lân yn cynnal pwysau positif, tra bod yr anteroom sy'n arwain at yr ystafell lân hon yn cynnal pwysau positif is ac is yn olynol, hyd at lefel llinell sylfaen sero ar gyfer lleoedd heb eu rheoli (adeiladau cyffredinol). Ni ddylai'r gwahaniaeth pwysau rhwng ardaloedd glân ac ardaloedd nad ydynt yn llân a rhwng ardaloedd glân o wahanol lefelau fod yn llai na 10 Pa. Pan fo angen, dylid cynnal graddiannau pwysau priodol hefyd rhwng gwahanol ardaloedd swyddogaethol (ystafelloedd gweithredu) o'r un lefel glendid. Gellir cyflawni'r pwysau positif a gynhelir yn yr ystafell lân trwy gyfaint cyflenwad aer yn fwy na chyfaint gwacáu aer. Gall newid cyfaint cyflenwad aer addasu gwahaniaeth pwysau rhwng pob ystafell. Dylai cynhyrchu cyffuriau arbennig, fel cyffuriau penisilin, ardaloedd gweithredu sy'n cynhyrchu llawer iawn o lwch gynnal pwysau cymharol negyddol.
Amser Post: Rhag-19-2023