Defnyddir ystafell lân fferyllol yn bennaf mewn eli, solid, surop, set trwyth, ac ati. Mae safon GMP ac ISO 14644 fel arfer yn cael eu hystyried yn y maes hwn. Y targed yw adeiladu amgylchedd ystafell lân gwyddonol a llym, system weithredu, proses, gweithredu a rheoli a dileu'r holl weithgaredd biolegol posibl a phosibl, gronynnau llwch a chroes-halogi er mwyn cynhyrchu cynnyrch cyffuriau o ansawdd uchel a hylan. Dylai ganolbwyntio ar bwynt allweddol rheolaeth amgylcheddol a defnyddio technoleg sy'n arbed ynni fel yr opsiwn a ffefrir. Pan fydd yn cael ei wirio a'i gymhwyso o'r diwedd, rhaid ei gymeradwyo gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Lleol yn gyntaf cyn ei gynhyrchu. Mae datrysiadau peirianneg ystafell lân fferyllol GMP a thechnoleg rheoli llygredd yn un o'r prif fodd i sicrhau bod GMP yn cael ei weithredu'n llwyddiannus. Fel darparwr datrysiad un contractwr ystafell lân broffesiynol, gallwn ddarparu gwasanaeth un stop GMP o'r cynllunio cychwynnol i weithrediad terfynol fel llif personél a datrysiadau llif deunydd, system strwythur ystafell lân, system HVAC ystafell lân, system drydanol ystafell lân, system fonitro ystafelloedd glân , system biblinell proses, a gwasanaethau ategol gosod cyffredinol eraill, ac ati. Gallwn ddarparu datrysiadau amgylcheddol sy'n cydymffurfio â GMP, Fed 209D, ISO14644 ac EN1822 Safonau Rhyngwladol, a chymhwyso arbed ynni technoleg.
Dosbarth ISO | Max Gronyn/M3 |
Bacteria arnofio CFU/m3 |
Adneuo Bacteria (Ø900mm) CFU/4H | Micro -organeb arwyneb | ||||
Wladwriaeth statig | Gwladwriaeth ddeinamig | Cyffwrdd (Ø55mm) CFU/Dish | 5 menig bys CFU/menig | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Strwythur Rhan
• Wal ystafell lân a phanel nenfwd
• Glanhau drws a ffenestr yr ystafell
• proffil rom glân a chrogwr
• Llawr epocsi
Rhan hvac
• Uned trin aer
• Cyflenwi mewnfa aer a dychwelyd allfa aer
• dwythell aer
• Deunydd inswleiddio
Rhan drydanol
• Golau ystafell lân
• Newid a soced
• Gwifrau a chebl
• Blwch Dosbarthu Pwer
Rheoli Rhan
• Glendid aer
• Tymheredd a lleithder cymharol
• Llif aer
• Pwysau gwahaniaethol
Cynllunio a Dylunio
Gallwn ddarparu cyngor proffesiynol
a'r datrysiad peirianneg gorau.
Cynhyrchu a Chyflenwi
Gallwn ddarparu cynnyrch o'r ansawdd uchaf
a gwnewch archwiliad llawn cyn ei ddanfon.
Gosod a Chomisiynu
Gallwn ddarparu timau tramor
i sicrhau bod gweithrediad llwyddiannus.
Dilysu a Hyfforddiant
Gallwn ddarparu offerynnau profi i
cyflawni safon ddilysedig.
• dros 20 mlynedd o brofiad, wedi'i integreiddio ag Ymchwil a Datblygu, dylunio, gweithgynhyrchu a gwerthu;
• cronni dros 200 o gleientiaid mewn dros 60 o wledydd;
• Awdurdodwyd gan System Reoli ISO 9001 a ISO 14001.
• Darparwr datrysiad un contractwr prosiect ystafell lân;
• Gwasanaeth un stop o'r dyluniad cychwynnol i'r gweithrediad terfynol;
• 6 phrif faes fel fferyllol, labordy, electronig, ysbyty, bwyd, dyfais feddygol, ac ati.
• Gwneuthurwr a chyflenwr cynnyrch ystafell lân;
• Wedi cael digon o batentau a thystysgrifau CE a CQC;
• 8 prif gynnyrch fel panel ystafell lân, drws ystafell lân, hidlydd HEPA, FFU, blwch pasio, cawod aer, mainc lân, bwth pwyso, ac ati.
Q:Pa mor hir fydd eich prosiect ystafell lân yn ei gymryd?
A:Mae fel arfer hanner blwyddyn o'r dyluniad cychwynnol i weithrediad llwyddiannus, ac ati. Mae hefyd yn dibynnu ar faes y prosiect, cwmpas gwaith, ac ati.
Q:Beth sydd wedi'i gynnwys yn eich lluniadau dylunio ystafell lân?
A:Rydym fel arfer yn rhannu ein lluniadau dylunio yn 4 rhan fel rhan strwythur, rhan HVAC, rhan drydanol a rhan reoli.
Q:A allwch chi drefnu llafur Tsieineaidd i safle tramor i adeiladu ystafelloedd glân?
A:Ie, byddwn yn ei drefnu a byddwn yn ceisio ein gorau i basio Visa.
Q: Pa mor hir y gall eich deunydd a'ch offer ystafell lân fod yn barod?
A:Mae fel arfer yn 1 mis a byddai'n 45 diwrnod pe bai AHU yn cael ei brynu yn y prosiect ystafell lân hwn.