• Page_banner

Ystafell lân fferyllol ISO 7 GMP

Disgrifiad Byr:

Gyda dros 20 mlynedd o brofiad yn y diwydiant ystafelloedd glân, rydym wedi crynhoi digon o achosion tramor ledled y byd. Gallwn ddarparu gwasanaeth un stop o'r cynllunio cychwynnol i weithrediad terfynol ar gyfer eich ystafell lân fferyllol yn unol â Safon Ryngwladol ISO 14644, GMP, FDA, WHO, ac ati. Gadewch i ni fynd trwy'ch cynllun ystafell lân ar y dechrau cyn trafod pellach!


Manylion y Cynnyrch

Tagiau cynnyrch

Disgrifiad o'r Cynnyrch

Defnyddir ystafell lân fferyllol yn bennaf mewn eli, solid, surop, set trwyth, ac ati. Mae safon GMP ac ISO 14644 fel arfer yn cael eu hystyried yn y maes hwn. Y targed yw adeiladu amgylchedd ystafell lân gwyddonol a llym, system weithredu, proses, gweithredu a rheoli a dileu'r holl weithgaredd biolegol posibl a phosibl, gronynnau llwch a chroes-halogi er mwyn cynhyrchu cynnyrch cyffuriau o ansawdd uchel a hylan. Dylai ganolbwyntio ar bwynt allweddol rheolaeth amgylcheddol a defnyddio technoleg sy'n arbed ynni fel yr opsiwn a ffefrir. Pan fydd yn cael ei wirio a'i gymhwyso o'r diwedd, rhaid ei gymeradwyo gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Lleol yn gyntaf cyn ei gynhyrchu. Mae datrysiadau peirianneg ystafell lân fferyllol GMP a thechnoleg rheoli llygredd yn un o'r prif fodd i sicrhau bod GMP yn cael ei weithredu'n llwyddiannus. Fel darparwr datrysiad un contractwr ystafell lân broffesiynol, gallwn ddarparu gwasanaeth un stop GMP o'r cynllunio cychwynnol i weithrediad terfynol fel llif personél a datrysiadau llif deunydd, system strwythur ystafell lân, system HVAC ystafell lân, system drydanol ystafell lân, system fonitro ystafelloedd glân , system biblinell proses, a gwasanaethau ategol gosod cyffredinol eraill, ac ati. Gallwn ddarparu datrysiadau amgylcheddol sy'n cydymffurfio â GMP, Fed 209D, ISO14644 ac EN1822 Safonau Rhyngwladol, a chymhwyso arbed ynni technoleg.

Taflen Data Technegol

 

 

Dosbarth ISO

Max Gronyn/M3

Bacteria arnofio CFU/m3

Adneuo Bacteria (Ø900mm) CFU/4H

Micro -organeb arwyneb

Wladwriaeth statig

Gwladwriaeth ddeinamig

Cyffwrdd (Ø55mm)

CFU/Dish

5 menig bys CFU/menig

≥0.5 µm

≥5.0 µm

≥0.5 µm

≥5.0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Manylion y Cynnyrch

system ystafell lân

Strwythur Rhan
• Wal ystafell lân a phanel nenfwd
• Glanhau drws a ffenestr yr ystafell
• proffil rom glân a chrogwr
• Llawr epocsi

Ystafell lân HVAC

Rhan hvac
• Uned trin aer
• Cyflenwi mewnfa aer a dychwelyd allfa aer
• dwythell aer
• Deunydd inswleiddio

cyfleuster ystafell lân

Rhan drydanol 
• Golau ystafell lân
• Newid a soced
• Gwifrau a chebl
• Blwch Dosbarthu Pwer

monitro ystafell lân

Rheoli Rhan
• Glendid aer
• Tymheredd a lleithder cymharol
• Llif aer
• Pwysau gwahaniaethol

Datrysiadau un contractwr

cynllunio ystafell lân

Cynllunio a Dylunio
Gallwn ddarparu cyngor proffesiynol
a'r datrysiad peirianneg gorau.

deunydd ystafell lân

Cynhyrchu a Chyflenwi
Gallwn ddarparu cynnyrch o'r ansawdd uchaf
a gwnewch archwiliad llawn cyn ei ddanfon.

adeiladu ystafell lân

Gosod a Chomisiynu
Gallwn ddarparu timau tramor
i sicrhau bod gweithrediad llwyddiannus.

Comisiynu Ystafelloedd Glân

Dilysu a Hyfforddiant
Gallwn ddarparu offerynnau profi i
cyflawni safon ddilysedig.

Amdanom Ni

Datrysiadau ystafell lân

• dros 20 mlynedd o brofiad, wedi'i integreiddio ag Ymchwil a Datblygu, dylunio, gweithgynhyrchu a gwerthu;

• cronni dros 200 o gleientiaid mewn dros 60 o wledydd;

• Awdurdodwyd gan System Reoli ISO 9001 a ISO 14001.

cyfleuster ystafell lân

• Darparwr datrysiad un contractwr prosiect ystafell lân;

• Gwasanaeth un stop o'r dyluniad cychwynnol i'r gweithrediad terfynol;

• 6 phrif faes fel fferyllol, labordy, electronig, ysbyty, bwyd, dyfais feddygol, ac ati.

ffatri ystafell lân

• Gwneuthurwr a chyflenwr cynnyrch ystafell lân;

• Wedi cael digon o batentau a thystysgrifau CE a CQC;

• 8 prif gynnyrch fel panel ystafell lân, drws ystafell lân, hidlydd HEPA, FFU, blwch pasio, cawod aer, mainc lân, bwth pwyso, ac ati.

Cyfleuster Cynhyrchu

gwneuthurwr ystafelloedd glân
ffan ystafell lân
HEPA FFU
gwneuthurwr hidlo HEPA
ffatri ystafell lân
uned hidlo ffan ffu
8
4
2

Arddangos Cynnyrch

Panel gwlân roc
Drws yr ystafell lân
uned hidlo ffan
blwch pasio
Cabinet Llif Laminar
casglwr llwch
Hidlydd HEPA
Blwch Hepa
bwth pwyso

Cwestiynau Cyffredin

Q:Pa mor hir fydd eich prosiect ystafell lân yn ei gymryd?

A:Mae fel arfer hanner blwyddyn o'r dyluniad cychwynnol i weithrediad llwyddiannus, ac ati. Mae hefyd yn dibynnu ar faes y prosiect, cwmpas gwaith, ac ati.

Q:Beth sydd wedi'i gynnwys yn eich lluniadau dylunio ystafell lân?

A:Rydym fel arfer yn rhannu ein lluniadau dylunio yn 4 rhan fel rhan strwythur, rhan HVAC, rhan drydanol a rhan reoli.

Q:A allwch chi drefnu llafur Tsieineaidd i safle tramor i adeiladu ystafelloedd glân?

A:Ie, byddwn yn ei drefnu a byddwn yn ceisio ein gorau i basio Visa.

Q: Pa mor hir y gall eich deunydd a'ch offer ystafell lân fod yn barod?

A:Mae fel arfer yn 1 mis a byddai'n 45 diwrnod pe bai AHU yn cael ei brynu yn y prosiect ystafell lân hwn.


  • Blaenorol:
  • Nesaf: