Ystafell Lân Fferyllol ISO 7 GMP
Disgrifiad Cynnyrch
Defnyddir ystafell lân fferyllol yn bennaf mewn eli, solidau, surop, setiau trwytho, ac ati. Ystyrir safon GMP ac ISO 14644 fel arfer yn y maes hwn. Y nod yw adeiladu amgylchedd, proses, gweithrediad a system reoli ystafell lân ddi-haint wyddonol a llym a dileu pob gweithgaredd biolegol posibl a photensial, gronynnau llwch a chroeshalogi yn llwyr er mwyn cynhyrchu cynnyrch cyffuriau o ansawdd uchel a hylan. Dylid canolbwyntio ar y pwynt allweddol o reolaeth amgylcheddol a defnyddio technoleg arbed ynni newydd fel yr opsiwn a ffefrir. Pan gaiff ei wirio a'i gymhwyso'n derfynol, rhaid iddo gael ei gymeradwyo gan y Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau leol yn gyntaf cyn ei roi mewn cynhyrchiad. Mae atebion peirianneg ystafell lân fferyllol GMP a thechnoleg rheoli llygredd yn un o'r prif ddulliau i sicrhau gweithrediad llwyddiannus GMP. Fel darparwr datrysiadau cyflawn ar gyfer ystafelloedd glân proffesiynol, gallwn ddarparu gwasanaeth un stop GMP o'r cynllunio cychwynnol i'r gweithrediad terfynol fel datrysiadau llif personél a llif deunyddiau, system strwythur ystafelloedd glân, system HVAC ystafelloedd glân, system drydanol ystafelloedd glân, system monitro ystafelloedd glân, system biblinell prosesau, a gwasanaethau cefnogi gosod cyffredinol eraill, ac ati. Gallwn ddarparu datrysiadau amgylcheddol sy'n cydymffurfio â safonau rhyngwladol GMP, Fed 209D, ISO14644 ac EN1822, a chymhwyso technoleg arbed ynni.
Taflen Ddata Technegol
|
Dosbarth ISO | Uchafswm Gronynnau/m3 |
Bacteria Arnofiol cfu/m3 |
Bacteria sy'n Dyddodi (ø900mm) cfu/4 awr | Micro-organeb Arwyneb | ||||
| Cyflwr Statig | Cyflwr Dynamig | Cyffwrdd (ø55mm) cfu/dysgl | Menig 5 Bys cfu/menig | |||||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Manylion Cynnyrch
Rhan Strwythur
•Panel wal a nenfwd ystafell lân
• Drws a ffenestr ystafell lân
• Glanhau proffil rom a chrogwr
•Llawr epocsi
Rhan HVAC
•Uned trin aer
• Mewnfa aer cyflenwi ac allfa aer dychwelyd
•Dwythell aer
• Deunydd inswleiddio
Rhan Drydanol
• Golau Ystafell Glân
•Switsh a soced
•Gwifrau a chebl
• Blwch dosbarthu pŵer
Rhan Rheoli
•Glendid aer
•Tymheredd a lleithder cymharol
•Llif aer
• Pwysedd gwahaniaethol
Datrysiadau Allweddi
Cynllunio a Dylunio
Gallwn ddarparu cyngor proffesiynol
a'r ateb peirianneg gorau.
Cynhyrchu a Chyflenwi
Gallwn ddarparu cynnyrch o'r ansawdd uchaf
a gwneud archwiliad llawn cyn ei ddanfon.
Gosod a Chomisiynu
Gallwn ddarparu timau tramor
i sicrhau gweithrediad llwyddiannus.
Dilysu a Hyfforddiant
Gallwn ddarparu offer profi i
cyflawni safon ddilysedig.
Amdanom Ni
•Dros 20 mlynedd o brofiad, wedi'i integreiddio ag Ymchwil a Datblygu, dylunio, gweithgynhyrchu a gwerthu;
•Wedi cronni dros 200 o gleientiaid mewn dros 60 o wledydd;
•Awdurdodedig gan system reoli ISO 9001 ac ISO 14001.
•Darparwr datrysiadau cyflawn prosiect ystafell lân;
•Gwasanaeth un stop o'r dyluniad cychwynnol i'r gweithrediad terfynol;
•6 prif faes megis fferyllol, labordy, electronig, ysbyty, bwyd, dyfeisiau meddygol, ac ati.
•Gwneuthurwr a chyflenwr cynhyrchion ystafell lân;
•Wedi cael digon o batentau a thystysgrifau CE a CQC;
•8 prif gynnyrch megis panel ystafell lân, drws ystafell lân, hidlydd hepa, FFU, blwch pasio, cawod aer, mainc lân, bwth pwyso, ac ati.
Cyfleuster Cynhyrchu
Arddangosfa Cynnyrch
Cwestiynau Cyffredin
Q:Pa mor hir fydd eich prosiect ystafell lân yn ei gymryd?
A:Fel arfer mae'n hanner blwyddyn o'r dyluniad cychwynnol i weithrediad llwyddiannus, ac ati. Mae hefyd yn dibynnu ar ardal y prosiect, cwmpas y gwaith, ac ati.
Q:Beth sydd wedi'i gynnwys yn eich lluniadau dylunio ystafell lân?
A:Fel arfer, rydym yn rhannu ein lluniadau dylunio yn 4 rhan megis rhan strwythur, rhan HVAC, rhan drydanol a rhan reoli.
Q:Allwch chi drefnu llafur Tsieineaidd i safle tramor i wneud adeiladu ystafelloedd glân?
A:Ydw, byddwn yn ei drefnu a byddwn yn gwneud ein gorau i basio cais VISA.
Q: Am ba hyd y gall deunydd ac offer eich ystafell lân fod yn barod?
A:Fel arfer mae'n 1 mis a byddai'n 45 diwrnod os prynir AHU yn y prosiect ystafell lân hwn.
