Defnyddir ystafell lân fferyllol yn bennaf mewn eli, solet, surop, set trwyth, ac ati. Mae GMP a safon ISO 14644 fel arfer yn cael eu hystyried yn y maes hwn. Y targed yw adeiladu amgylchedd ystafell lân ddi-haint wyddonol a llym, proses, gweithrediad a system reoli a dileu'n fawr yr holl weithgaredd biolegol posibl a phosib, gronynnau llwch a chroeshalogi er mwyn cynhyrchu cynnyrch cyffuriau hylan o ansawdd uchel. Dylid canolbwyntio ar bwynt allweddol rheolaeth amgylcheddol a defnyddio technoleg arbed ynni newydd fel yr opsiwn a ffefrir. Pan gaiff ei ddilysu a'i gymhwyso'n derfynol, rhaid iddo gael ei gymeradwyo gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau lleol yn gyntaf cyn ei gynhyrchu. Mae atebion peirianneg ystafell lân fferyllol GMP a thechnoleg rheoli llygredd yn un o'r prif ffyrdd o sicrhau gweithrediad llwyddiannus GMP. Fel darparwr datrysiadau un contractwr ystafell lân proffesiynol, gallwn ddarparu gwasanaeth un-stop GMP o'r cynllunio cychwynnol i'r gweithrediad terfynol fel datrysiadau llif personél a llif deunyddiau, system strwythur ystafell lân, system HVAC ystafell lân, system drydanol ystafell lân, system monitro ystafell lân , system biblinell broses, a gwasanaethau ategol gosod cyffredinol eraill, ac ati Gallwn ddarparu atebion amgylcheddol sy'n cydymffurfio â safonau rhyngwladol GMP, Fed 209D, ISO14644 ac EN1822, a chymhwyso technoleg arbed ynni.
Dosbarth ISO | Gronyn Uchaf/m3 |
Bacteria arnofiol cfu/m3 |
Dyddodi Bacteria (ø900mm) cfu/4h | Micro-organeb Arwyneb | ||||
Cyflwr Statig | Wladwriaeth ddeinamig | Cyffwrdd(ø55mm) cfu/dysg | 5 Menig Bys cfu/menig | |||||
≥0.5 µm | ≥5.0 µm | ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Rhan Strwythur
• Wal ystafell lân a phanel nenfwd
•Glanhau drws a ffenestr yr ystafell
•Glanhau'r proffil rom a'r awyrendy
• Llawr epocsi
Rhan HVAC
•Uned trin aer
• Cyflenwi mewnfa aer ac allfa aer dychwelyd
•Dwythell aer
•Deunydd inswleiddio
Rhan Trydanol
•Golau Ystafell Lân
•Switsh a soced
•Gwifrau a chebl
•Blwch dosbarthu pŵer
Rhan Rheoli
•Glendid aer
•Tymheredd a lleithder cymharol
•Llif aer
•Pwysau gwahaniaethol
Cynllunio a Dylunio
Gallwn ddarparu cyngor proffesiynol
a'r ateb peirianneg gorau.
Cynhyrchu a Chyflawni
Gallwn ddarparu cynnyrch o'r ansawdd uchaf
a gwneud arolygiad llawn cyn cyflwyno.
Gosod a Chomisiynu
Gallwn ddarparu timau tramor
i sicrhau gweithrediad llwyddiannus.
Dilysu a Hyfforddiant
Gallwn ddarparu offerynnau profi i
cyrraedd safon ddilys.
• Dros 20 mlynedd o brofiad, wedi'i integreiddio ag ymchwil a datblygu, dylunio, gweithgynhyrchu a gwerthu;
•Cronni dros 200 o gleientiaid mewn dros 60 o wledydd;
• Wedi'i awdurdodi gan system reoli ISO 9001 ac ISO 14001.
•Darparwr datrysiad un contractwr prosiect ystafell lân;
•Gwasanaeth un stop o'r dyluniad cychwynnol i'r gweithrediad terfynol;
•6 prif faes megis fferyllol, labordy, electronig, ysbyty, bwyd, dyfais feddygol, ac ati.
•Gwneuthurwr a chyflenwr cynnyrch ystafell lân;
• Wedi cael digon o batentau a thystysgrifau CE a CQC;
•8 prif gynnyrch fel panel ystafell lân, drws ystafell lân, hidlydd hepa, FFU, blwch pasio, cawod aer, mainc lân, bwth pwyso, ac ati.
Q:Pa mor hir fydd eich prosiect ystafell lân yn ei gymryd?
A:Fel arfer mae'n hanner blwyddyn o'r dyluniad cychwynnol i'r gweithrediad llwyddiannus, ac ati Mae hefyd yn dibynnu ar faes y prosiect, cwmpas gwaith, ac ati.
Q:Beth sydd wedi'i gynnwys yn eich lluniadau dylunio ystafell lân?
A:Rydym fel arfer yn rhannu ein lluniadau dylunio yn 4 rhan fel rhan strwythur, rhan HVAC, rhan drydanol a rhan reoli.
Q:A allwch chi drefnu llafurwyr Tsieineaidd i safle tramor i wneud gwaith adeiladu ystafell lân?
A:Byddwn, byddwn yn ei drefnu a byddwn yn gwneud ein gorau i basio cais VISA.
Q: Am ba mor hir y gall eich deunydd ystafell lân a'ch offer fod yn barod?
A:Fel arfer mae'n 1 mis a byddai'n 45 diwrnod os prynir AHU yn y prosiect ystafell lân hwn.