GMP ISO Dosbarth 100000 Ystafell Glân Dyfais Feddygol
Disgrifiad o'r Cynnyrch
Mae Ystafell Glân Dyfeisiau Meddygol wedi datblygu'n gyflym, gan chwarae rhan bwysig wrth wella ansawdd cynnyrch. Nid yw ansawdd y cynnyrch yn cael ei ganfod o'r diwedd ond mae'n cael ei gynhyrchu trwy reoli prosesau llym. Mae rheolaeth amgylcheddol yn gyswllt allweddol wrth reoli prosesau cynhyrchu. Mae gwneud gwaith da ym maes monitro ystafelloedd glân yn bwysig iawn i ansawdd y cynnyrch. Ar hyn o bryd, nid yw'n boblogaidd i weithgynhyrchwyr dyfeisiau meddygol fonitro ystafelloedd glân, ac nid oes gan gwmnïau ymwybyddiaeth o'i bwysigrwydd. Mae sut i ddeall a gweithredu'r safonau cyfredol yn gywir, sut i gynnal gwerthusiad mwy gwyddonol a rhesymol o ystafelloedd glân, a sut i gynnig dangosyddion profion rhesymol ar gyfer gweithredu a chynnal ystafelloedd glân yn faterion sy'n peri pryder cyffredin i fentrau a'r rhai sy'n ymwneud â monitro a goruchwyliaeth.
Taflen Data Technegol
| Dosbarth ISO | Max Gronyn/M3 | Max micro -organeb/m3 | ||
| ≥0.5 µm | ≥5.0 µm | Bacteria arnofio CFU/dysgl | Adneuo bacteria CFU/dysgl | |
| Dosbarth 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Dosbarth 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Dosbarth 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Achosion Prosiect
Cwestiynau Cyffredin
Q:Pa lendid y mae angen ystafell lân dyfeisiau meddygol?
A:Fel rheol mae'n glendid ISO 8 sy'n ofynnol.
Q:A allwn ni gael cyfrifiad cyllideb ar gyfer ein hystafell lân dyfeisiau meddygol?
A:Ydym, gallwn roi cost Etimation ar gyfer y prosiect cyfan.
Q:Pa mor hir y bydd ystafell lanhau dyfeisiau meddygol yn ei gymryd?
A:Fel rheol mae angen blwyddyn ond mae hefyd yn dibynnu ar gwmpas y gwaith.
C:Allwch chi wneud adeiladu tramor ar gyfer ystafell lân?
A:Ydym, gallwn ei drefnu.